Bezpečnost odstranění katarakty fakoemulzifikační operací u pacientů pod antiagregační a kumadinovou léčbou
19. července 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center
Posoudit rizika intra- a pooperační tendence ke krvácení spojené s operací katarakty pomocí fakoemulzifikace u pacientů s kumadinem a antiagregační léčbou.
Typ studie: Konsekutivní prospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhodnotit rizika intra- a pooperační tendence ke krvácení spojené s operací katarakty fakoemulzifikační technikou u pacientů s kumadinem a antiagregační léčbou Design: Konsekutivní prospektivní studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irina Barequet, md
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří dají informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- komplikovaná katarakta jediného oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A
pacientů pod coumadinem a antiagregancii operovanými fakoemulzifikací
|
odstranění šedého zákalu technikou fakoemulzifikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bezpečnost a účinnost operace katarakty s fakoemulzifikací kumadinem a antiagregační léčbou
Časové okno: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
jiné komplikace
Časové okno: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .