- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00564356
Sikkerheden ved fjernelse af grå stær ved Phacoemulsification Surgery hos patienter under antiaggregerings- og coumadinbehandling
19. juli 2009 opdateret af: Sheba Medical Center
At vurdere risikoen for intra- og postoperativ blødningstendens forbundet med kataraktkirurgi ved phacoemulsification hos patienter på coumadin- og antiaggregerende behandlinger.
Design: Konsekutiv prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere risikoen for intra- og postoperativ blødningstendens forbundet med kataraktkirurgi ved phacoemulsification-teknik hos patienter i behandling med coumadin og antiaggregerende midler Design: Konsekutiv prospektiv undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Underforsker:
- Irina Barequet, md
-
Underforsker:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- enkelt øje kompliceret grå stær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EN
patienter under coumadin og antiaggreganter opereret ved phacoemulsification
|
fjernelse af grå stær med phacoemulsification-teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sikkerhed og effekt af kataraktkirurgi med phacoemulsification under coumadin og antiaggregerende behandling
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andre komplikationer
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2007
Først opslået (Skøn)
27. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med operation for grå stær med phacoemulsification
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAfsluttet
-
Medical University of LublinAfsluttetBrydningsfejl | Grå stær
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
Grupo de Estudos em Oftalmologia Clínica e CirúrgicaCLIHONAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaAfsluttet