- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00564356
Bezpieczeństwo usuwania zaćmy metodą fakoemulsyfikacji u pacjentów leczonych lekami przeciwagregacyjnymi i kumadyną
19 lipca 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Ocena ryzyka skłonności do krwawień śród- i pooperacyjnych związanych z operacją zaćmy metodą fakoemulsyfikacji u pacjentów leczonych kumadyną i lekami przeciwagregacyjnymi.
Projekt: Kolejne badanie prospektywne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena ryzyka skłonności do krwawień śród- i pooperacyjnych związanych z operacją zaćmy techniką fakoemulsyfikacji u pacjentów leczonych kumadyną i lekami przeciwagregacyjnymi. Projekt: Kolejne badanie prospektywne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Pod-śledczy:
- Irina Barequet, md
-
Pod-śledczy:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- powikłana zaćma jednego oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
pacjenci leczeni kumadyną i lekami przeciwagregacyjnymi operowani metodą fakoemulsyfikacji
|
usunięcie zaćmy techniką fakoemulsyfikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji w leczeniu kumadyną i antyagregantami
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
inne komplikacje
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .