- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00564356
Sikkerheten ved fjerning av katarakt ved Phacoemulsification Surgery hos pasienter under antiaggregasjons- og coumadinbehandling
19. juli 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center
For å vurdere risikoen for intra- og postoperativ blødningstendens forbundet med kataraktkirurgi ved fakoemulsifisering hos pasienter på kumadin- og antiaggregerende behandlinger.
Design: Konsekutiv prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere risikoen for intra- og postoperativ blødningstendens assosiert med kataraktkirurgi ved fakoemulsifiseringsteknikk hos pasienter på kumadin- og antiaggregerende behandling Design: Konsekutiv prospektiv studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Underetterforsker:
- Irina Barequet, md
-
Underetterforsker:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gir informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- enkelt øye komplisert katarakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EN
pasienter under coumadin og antiaggreganter operert ved fakoemulsifisering
|
fjerning av grå stær med fakoemulsifiseringsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sikkerhet og effekt av kataraktkirurgi med phacoemulsification under coumadin og antiaggregerende behandling
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andre komplikasjoner
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Effektivitet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Ege UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Svangerskap | Jordmor | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityMehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalFullførtFødselstilfredshet | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiFullførtBarn hvis mødre mottok 17P og de som mottok kjøretøy i 17P Efficacy TrialForente stater, Spania, Den russiske føderasjonen, Canada, Tsjekkia, Ungarn, Ukraina
-
LMU KlinikumFullførtMyasthenia Gravis | Myotonisk dystrofi | Inklusjonskroppsmyositt | Facioscapulohumerale muskeldystrofier | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall-skalaenTyskland
Kliniske studier på kataraktkirurgi med fakoemulsifisering
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaFullført
-
Medical University of LublinFullførtBrytningsfeil | Grå stær
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Alcon ResearchFullført
-
Grupo de Estudos em Oftalmologia Clínica e CirúrgicaCLIHONFullført
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaFullført