Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten ved fjerning av katarakt ved Phacoemulsification Surgery hos pasienter under antiaggregasjons- og coumadinbehandling

19. juli 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center

For å vurdere risikoen for intra- og postoperativ blødningstendens forbundet med kataraktkirurgi ved fakoemulsifisering hos pasienter på kumadin- og antiaggregerende behandlinger.

Design: Konsekutiv prospektiv studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å vurdere risikoen for intra- og postoperativ blødningstendens assosiert med kataraktkirurgi ved fakoemulsifiseringsteknikk hos pasienter på kumadin- og antiaggregerende behandling Design: Konsekutiv prospektiv studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Underetterforsker:
          • Irina Barequet, md
        • Underetterforsker:
          • Joseph Moisseiev, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gir informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • enkelt øye komplisert katarakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
pasienter under coumadin og antiaggreganter operert ved fakoemulsifisering
fjerning av grå stær med fakoemulsifiseringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhet og effekt av kataraktkirurgi med phacoemulsification under coumadin og antiaggregerende behandling
Tidsramme: 3,5 år
3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andre komplikasjoner
Tidsramme: 3,5 år
3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ophira Salomon, Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-07-3017-OS-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effektivitet

Kliniske studier på kataraktkirurgi med fakoemulsifisering

Abonnere