- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00564356
Die Sicherheit der Kataraktentfernung durch Phakoemulsifikationschirurgie bei Patienten unter Anti-Aggregations- und Coumadin-Behandlung
19. Juli 2009 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Bewertung der Risiken einer intra- und postoperativen Blutungsneigung im Zusammenhang mit einer Kataraktoperation durch Phakoemulsifikation bei Patienten unter Behandlung mit Coumadin und Antiaggreganten.
Design: Konsekutive prospektive Studie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Risiken einer intra- und postoperativen Blutungsneigung im Zusammenhang mit Kataraktoperationen mittels Phakoemulsifikationstechnik bei Patienten unter Behandlung mit Coumadin und Antiaggreganten Design: Konsekutive prospektive Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center
-
Unterermittler:
- Irina Barequet, md
-
Unterermittler:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nach Aufklärung zustimmen
Ausschlusskriterien:
- einäugiger komplizierter Katarakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: A
Patienten unter Coumadin und Antiagregantien, die durch Phakoemulsifikation betrieben werden
|
Kataraktentfernung mit Phakoemulsifikationstechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sicherheit und Wirksamkeit der Kataraktoperation mit Phakoemulsifikation unter Behandlung mit Coumadin und Antiaggreganten
Zeitfenster: 3,5 Jahre
|
3,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
andere Komplikationen
Zeitfenster: 3,5 Jahre
|
3,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
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