La sicurezza della rimozione della cataratta mediante chirurgia della facoemulsificazione nei pazienti sottoposti a trattamento con antiaggreganti e coumadin
19 luglio 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center
Valutare i rischi di tendenza al sanguinamento intra e postoperatorio associati alla chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione in pazienti in trattamento con coumadin e antiaggreganti.
Disegno: studio prospettico consecutivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare i rischi di tendenza al sanguinamento intra e postoperatorio associati alla chirurgia della cataratta mediante tecnica di facoemulsificazione in pazienti in trattamento con coumadin e antiaggreganti Disegno: Studio prospettico consecutivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat-Gan, Israele
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
-
Sub-investigatore:
- Irina Barequet, md
-
Sub-investigatore:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che danno il consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- cataratta complicata a occhio singolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: UN
pazienti in coumadin e antiaggreganti operati mediante facoemulsificazione
|
rimozione della cataratta con la tecnica della facoemulsificazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sicurezza ed efficacia della chirurgia della cataratta con facoemulsificazione sotto cumadina e trattamento antiaggregante
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
3,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
altre complicazioni
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
3,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
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