La sécurité de l'ablation de la cataracte par la chirurgie de phacoémulsification chez les patients sous traitement anti-agrégant et Coumadin
19 juillet 2009 mis à jour par: Sheba Medical Center
Évaluer les risques de tendance hémorragique per et postopératoire associés à la chirurgie de la cataracte par phacoémulsification chez les patients sous coumadine et traitements antiagrégants.
Conception : Étude prospective consécutive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer les risques de tendance hémorragique intra- et postopératoire associés à la chirurgie de la cataracte par technique de phacoémulsification chez les patients sous coumadine et traitement antiagrégant Conception : étude prospective consécutive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat-Gan, Israël
- Recrutement
- Sheba Medical Center
-
Sous-enquêteur:
- Irina Barequet, md
-
Sous-enquêteur:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- cataracte compliquée d'un seul œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: UN
patients sous coumadine et antiagrégants opérés par phacoémulsification
|
ablation de la cataracte avec la technique de phacoémulsification
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sécurité et efficacité de la chirurgie de la cataracte avec phacoémulsification sous coumadine et traitement antiagrégant
Délai: 3,5 ans
|
3,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
autres complications
Délai: 3,5 ans
|
3,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2007
Première publication (Estimation)
27 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
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