Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szürkehályog eltávolításának biztonságossága fakoemulzifikációs műtéttel antiaggregáns és kumadin kezelés alatt álló betegeknél

2009. július 19. frissítette: Sheba Medical Center

A fakoemulzifikációval végzett szürkehályog műtéttel összefüggő intra- és posztoperatív vérzési hajlam kockázatának felmérése kumadin és antiaggregáns kezelésben részesülő betegeknél.

Tervezés: Konszekutív prospektív tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szürkehályog műtéttel összefüggő intra- és posztoperatív vérzési hajlam kockázatának felmérése fakoemulzifikációs technikával kumadin- és antiaggregáns kezelésben részesülő betegeknél Tervezés: Egymást követő prospektív vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat-Gan, Izrael
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
        • Alkutató:
          • Irina Barequet, md
        • Alkutató:
          • Joseph Moisseiev, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik tájékozott beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • egyetlen szem bonyolult szürkehályog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A
a kumadin és a fakoemulzifikációval operált antiaggregáns kezelés alatt álló betegek
szürkehályog eltávolítása fakoemulzifikációs technikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fakoemulzifikációval végzett szürkehályog műtét biztonsága és hatékonysága kumadin és antiaggregáns kezelés mellett
Időkeret: 3,5 év
3,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egyéb szövődmények
Időkeret: 3,5 év
3,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ophira Salomon, Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-07-3017-OS-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hatékonyság

3
Iratkozz fel