- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00564356
A szürkehályog eltávolításának biztonságossága fakoemulzifikációs műtéttel antiaggregáns és kumadin kezelés alatt álló betegeknél
2009. július 19. frissítette: Sheba Medical Center
A fakoemulzifikációval végzett szürkehályog műtéttel összefüggő intra- és posztoperatív vérzési hajlam kockázatának felmérése kumadin és antiaggregáns kezelésben részesülő betegeknél.
Tervezés: Konszekutív prospektív tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szürkehályog műtéttel összefüggő intra- és posztoperatív vérzési hajlam kockázatának felmérése fakoemulzifikációs technikával kumadin- és antiaggregáns kezelésben részesülő betegeknél Tervezés: Egymást követő prospektív vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Toborzás
- Sheba Medical Center
-
Alkutató:
- Irina Barequet, md
-
Alkutató:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik tájékozott beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- egyetlen szem bonyolult szürkehályog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A
a kumadin és a fakoemulzifikációval operált antiaggregáns kezelés alatt álló betegek
|
szürkehályog eltávolítása fakoemulzifikációs technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a fakoemulzifikációval végzett szürkehályog műtét biztonsága és hatékonysága kumadin és antiaggregáns kezelés mellett
Időkeret: 3,5 év
|
3,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
egyéb szövődmények
Időkeret: 3,5 év
|
3,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hatékonyság
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
LMU KlinikumToborzásMyasthenia Gravis | Myotoniás disztrófia | Inkluzív test myositis | Facioscapulohumeralis izomdisztrófiák | A Falls Efficacy Scale International | A Morse esési skálaNémetország