- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00564356
Säkerheten för avlägsnande av katarakt genom Phacoemulsification Surgery hos patienter under antiaggregerings- och kumadinbehandling
19 juli 2009 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Att bedöma riskerna för intra- och postoperativ blödningstendens i samband med kataraktkirurgi genom fakoemulsifiering hos patienter på kumadin- och antiaggregerande behandlingar.
Design: Konsekutiv prospektiv studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bedöma riskerna för intra- och postoperativ blödningstendens associerad med kataraktkirurgi med fakoemulsifieringsteknik hos patienter på kumadin- och antiaggregerande behandling Design: Konsekutiv prospektiv studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekrytering
- Sheba Medical Center
-
Underutredare:
- Irina Barequet, md
-
Underutredare:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som ger informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- komplicerad katarakt med ett öga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A
patienter under coumadin och antiaggreganter som opereras genom fakoemulsifiering
|
avlägsnande av grå starr med fakoemulsifieringsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
säkerhet och effekt av kataraktkirurgi med fakoemulsifiering under coumadin och antiaggregerande behandling
Tidsram: 3,5 år
|
3,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andra komplikationer
Tidsram: 3,5 år
|
3,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2007
Första postat (Uppskatta)
27 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .