La seguridad de la extracción de cataratas mediante cirugía de facoemulsificación en pacientes en tratamiento con antiagregantes y Coumadin
19 de julio de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center
Evaluar los riesgos de tendencia hemorrágica intra y postoperatoria asociada a la cirugía de catarata por facoemulsificación en pacientes en tratamiento con cumadina y antiagregantes.
Diseño: Estudio prospectivo consecutivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los riesgos de tendencia hemorrágica intra y postoperatoria asociada a la cirugía de catarata por técnica de facoemulsificación en pacientes en tratamiento con cumadina y antiagregantes Diseño: Estudio prospectivo consecutivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Sub-Investigador:
- Irina Barequet, md
-
Sub-Investigador:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que dan su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- catarata complicada de un solo ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: A
pacientes bajo cumadina y antiagregantes operados por facoemulsificación
|
eliminación de catarata con técnica de facoemulsificación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
seguridad y eficacia de la cirugía de catarata con facoemulsificación bajo tratamiento con cumadina y antiagregantes
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
3,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
otras complicaciones
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
3,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
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