Безопасность удаления катаракты методом факоэмульсификации у пациентов, получающих антиагрегантное лечение и лечение кумадином
19 июля 2009 г. обновлено: Sheba Medical Center
Оценить риск интра- и послеоперационной склонности к кровотечениям, связанный с операцией по удалению катаракты методом факоэмульсификации у пациентов, получающих лечение кумадином и антиагрегантами.
Дизайн: последовательное проспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить риск интра- и послеоперационной склонности к кровотечениям, связанный с хирургией катаракты методом факоэмульсификации у пациентов, получающих лечение кумадином и антиагрегантами. Дизайн: последовательное проспективное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Младший исследователь:
- Irina Barequet, md
-
Младший исследователь:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- осложненная катаракта одного глаза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: А
пациенты, получающие кумадин и антиагреганты, оперированные методом факоэмульсификации
|
удаление катаракты методом факоэмульсификации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
безопасность и эффективность операции по удалению катаракты с факоэмульсификацией в сочетании с кумадином и антиагрегантной терапией
Временное ограничение: 3,5 года
|
3,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
другие осложнения
Временное ограничение: 3,5 года
|
3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .