- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00564356
A Segurança da Remoção de Catarata por Cirurgia de Facoemulsificação em Pacientes Sob Tratamento Antiagregante e Coumadin
19 de julho de 2009 atualizado por: Sheba Medical Center
Avaliar os riscos de tendência a sangramento intra e pós-operatório associados à cirurgia de catarata por facoemulsificação em pacientes em tratamento com coumadin e antiagregante.
Desenho: Estudo prospectivo consecutivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os riscos de tendência de sangramento intra e pós-operatório associados à cirurgia de catarata pela técnica de facoemulsificação em pacientes em tratamento com coumadina e antiagregante Desenho: Estudo prospectivo consecutivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
Subinvestigador:
- Irina Barequet, md
-
Subinvestigador:
- Joseph Moisseiev, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que dão consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- olho único catarata complicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: A
pacientes em uso de coumadin e antiagregantes operados por facoemulsificação
|
remoção de catarata com técnica de facoemulsificação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
segurança e eficácia da cirurgia de catarata com facoemulsificação sob tratamento com coumadina e antiagregante
Prazo: 3,5 anos
|
3,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
outras complicações
Prazo: 3,5 anos
|
3,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ophira Salomon, Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-07-3017-OS-CTIL
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