Výsledky srovnání manuální penetrační keratoplastiky a keratoplastiky s podporou IntraLase®
30. listopadu 2007 aktualizováno: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Vizuální výsledky ve srovnání manuální penetrační keratoplastiky a keratoplastiky s podporou IntraLase®
Porovnat časné vizuální výsledky a pooperační zotavení mezi dvěma skupinami keratokonických pacientů - jedna skupina podstoupila tradiční mechanickou vakuovou trepanaci, zatímco druhá skupina podstoupila femtosekundovou penetrující keratoplastiku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Brazílie
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s indikací keratokonu a transplantace rohovky
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala různé oční patologie a potenciální zrakovou ostrost menší než 20/40
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
|
penetrující keratoplastika s řezy ve tvaru femtosekundového laseru – IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
|
Skupina 2 - penetrující keratoplastika s vakuovým trepanem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pachimetrie, mikroskopie, topografie rohovky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 466.07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .