Risultati in un confronto tra cheratoplastica penetrante manuale e cheratoplastica abilitata da IntraLase®
30 novembre 2007 aggiornato da: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Risultati visivi in un confronto tra cheratoplastica penetrante manuale e cheratoplastica abilitata da IntraLase®
Per confrontare i risultati visivi precoci e il recupero postoperatorio tra due gruppi di pazienti cheratoconici: un gruppo è stato sottoposto a una tradizionale procedura meccanica di trefinamento sottovuoto mentre il secondo gruppo è stato sottoposto a cheratoplastica penetrante abilitata al femtosecondo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Brasile
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, con indicazione di cheratocono e trapianto di cornea
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano diverse patologie oculari e una potenziale acuità visiva inferiore a 20/40
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
|
cheratoplastica penetrante con incisioni laser a femtosecondi - IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
|
Gruppo 2 - cheratoplastica penetrante con trapano a vuoto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pachimetria, Microscopia, Topografia corneale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 466.07
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