Ergebnisse im Vergleich der manuellen perforierenden Keratoplastik und der IntraLase®-fähigen Keratoplastik
30. November 2007 aktualisiert von: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Visuelle Ergebnisse im Vergleich der manuellen perforierenden Keratoplastik und der IntraLase®-fähigen Keratoplastik
Vergleich der ersten visuellen Ergebnisse und der postoperativen Genesung zwischen zwei Gruppen von Keratokonie-Patienten – eine Gruppe wurde einem herkömmlichen mechanischen Vakuum-Trepan-Verfahren unterzogen, während sich die zweite Gruppe einer Femtosekunden-durchdringenden Keratoplastik unterzogen hatte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Sao Paulo
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Sorocaba, Sao Paulo, Brasilien
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit Keratokonus und Hornhauttransplantationsindikation
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten unterschiedliche Augenpathologien und eine potenzielle Sehschärfe von weniger als 20/40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
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Durchdringende Keratoplastik mit Femtosekundenlaser-förmigen Schnitten – IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
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Gruppe 2 – Durchdringende Keratoplastik mit Vakuumtrepan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pachimetrie, Mikroskopie, Hornhauttopographie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 466.07
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