Uitkomsten in een vergelijking van handmatige penetrerende keratoplastie en de IntraLase®-enabled keratoplastie
30 november 2007 bijgewerkt door: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Visuele resultaten in een vergelijking van handmatige penetrerende keratoplastie en de intraLase®-enabled keratoplastie
Om de vroege visuele resultaten en het postoperatieve herstel tussen twee groepen keratoconische patiënten te vergelijken - de ene groep onderging een traditionele, mechanische vacuümtrephine-procedure terwijl de tweede groep een door een femtoseconde ingeschakelde penetrerende keratoplastiek onderging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Brazilië
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, met indicatie voor keratoconus en hoornvliestransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten verschillende oculaire pathologie en een potentiële gezichtsscherpte van minder dan 20/40
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
|
penetrerende keratoplastie met femtoseconde laservormige incisies - IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
|
Groep 2 - penetrerende keratoplastie met vacuümtrephine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pachimetrie, microscopie, hoornvliestopografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 466.07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .