Resultat i en jämförelse av manuell penetrerande keratoplastik och IntraLase®-aktiverad keratoplastik
30 november 2007 uppdaterad av: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Visuella resultat i en jämförelse av manuell penetrerande keratoplastik och IntraLase®-aktiverad keratoplastik
För att jämföra de tidiga visuella resultaten och postoperativ återhämtning mellan två grupper av keratokoniska patienter - en grupp har genomgått ett traditionellt, mekaniskt vakuumtrefinförfarande medan den andra gruppen genomgick femtosekundsaktiverad penetrerande keratoplastik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Brasilien
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år, med indikation för keratokonus och hornhinnetransplantation
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade olika okulär patologi och en potentiell synskärpa på mindre än 20/40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
|
penetrerande keratoplastik med femtosekundlaserformade snitt- IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
|
Grupp 2 - penetrerande keratoplastik med vakuumtrefin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pachimetri, Mikroskopi, Corneal topografi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2007
Första postat (Uppskatta)
3 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 466.07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .