Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater i en sammenligning af manuel penetrerende keratoplastik og IntraLase®-aktiveret keratoplastik

30. november 2007 opdateret af: Hospital Oftalmologico de Sorocaba

Visuelle resultater i en sammenligning af manuel penetrerende keratoplastik og den IntraLase®-aktiverede keratoplastik

At sammenligne de tidlige visuelle resultater og postoperativ bedring mellem to grupper af keratokoniske patienter - den ene gruppe har gennemgået en traditionel, mekanisk vakuum trefin procedure, mens den anden gruppe gennemgik femtosekund-aktiveret penetrerende keratoplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Sorocaba, Sao Paulo, Brasilien
        • Sorocaba Eye Bank - HOSBOS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år med indikation for keratoconus og hornhindetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede forskellig okulær patologi og en potentiel synsstyrke på mindre end 20/40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Procedure: Penetrerende keratoplastik med IntraLase
penetrerende keratoplastik med femtosekund laserformede snit- IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
Aktiv komparator: Gruppe 2
Procedure: Penetrerende keratoplastik med vakuum trefin
Gruppe 2 - penetrerende keratoplastik med vakuum trefin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pachimetri, Mikroskopi, Corneal topografi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Sorocaba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (Skøn)

3. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 466.07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner