Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater i en sammenligning av manuell penetrerende keratoplastikk og IntraLase®-aktivert keratoplastikk

30. november 2007 oppdatert av: Hospital Oftalmologico de Sorocaba

Visuelle resultater i en sammenligning av manuell penetrerende keratoplastikk og IntraLase®-aktivert keratoplastikk

For å sammenligne de tidlige visuelle resultatene og postoperativ utvinning mellom to grupper av keratokoniske pasienter - en gruppe har gjennomgått en tradisjonell, mekanisk vakuumtrefinprosedyre mens den andre gruppen gjennomgikk femtosekund-aktivert penetrerende keratoplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Sorocaba, Sao Paulo, Brasil
        • Sorocaba Eye Bank - HOSBOS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år, med indikasjon for keratokonus og hornhinnetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte ulik okulær patologi og en potensiell synsstyrke på mindre enn 20/40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Fremgangsmåte: Penetrerende keratoplastikk med IntraLase
penetrerende keratoplastikk med femtosekund laserformede snitt- IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
Aktiv komparator: Gruppe 2
Fremgangsmåte: Penetrerende keratoplastikk med vakuum trefin
Gruppe 2 - penetrerende keratoplastikk med vakuumtrefin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pachimetri, Mikroskopi, Corneal topografi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Sorocaba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 466.07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere