Результаты сравнения сквозной кератопластики вручную и кератопластики с использованием IntraLase®
30 ноября 2007 г. обновлено: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Визуальные результаты при сравнении сквозной кератопластики вручную и кератопластики с использованием IntraLase®
Сравнить ранние визуальные результаты и послеоперационное восстановление между двумя группами пациентов с кератоконусом: одна группа перенесла традиционную процедуру механической вакуумной трепанации, а вторая группа прошла сквозную кератопластику с фемтосекундной поддержкой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Бразилия
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с кератоконусом и показаниями к пересадке роговицы
Критерий исключения:
- Критериями исключения были различные глазные патологии и потенциальная острота зрения менее 20/40.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
|
сквозная кератопластика с разрезами в форме фемтосекундного лазера - IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
|
Активный компаратор: Группа 2
|
2 группа - сквозная кератопластика вакуумной трепанацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пахиметрия, микроскопия, топография роговицы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 466.07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .