Resultados en una comparación de la queratoplastia penetrante manual y la queratoplastia habilitada con IntraLase®
30 de noviembre de 2007 actualizado por: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Resultados visuales en una comparación de la queratoplastia penetrante manual y la queratoplastia habilitada con IntraLase®
Comparar los resultados visuales tempranos y la recuperación posoperatoria entre dos grupos de pacientes con queratocono: un grupo se sometió a un procedimiento tradicional de trépano mecánico al vacío, mientras que el segundo grupo se sometió a una queratoplastia penetrante con femtosegundo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Brasil
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, con queratocono e indicación de trasplante de córnea
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron patología ocular diferente y una posible agudeza visual inferior a 20/40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
|
queratoplastia penetrante con incisiones en forma de láser de femtosegundo: IntraLase TM (queratoplastia habilitada por IntraLase [IEK])
|
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Comparador activo: Grupo 2
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Grupo 2 - queratoplastia penetrante con trépano al vacío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Paquimetría, Microscopía, Topografía corneal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 466.07
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