수동 관통 각막이식술과 IntraLase® 지원 각막이식술의 비교 결과
2007년 11월 30일 업데이트: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
수동 관통 각막이식술과 IntraLase® 적용 각막이식술의 시각적 결과 비교
두 그룹의 각막 각막 이식 환자 그룹 간의 초기 시력 결과와 수술 후 회복을 비교하기 위해 - 한 그룹은 전통적인 기계식 진공 천공 수술을 받았고 두 번째 그룹은 펨토초 기반 관통 각막 성형술을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, 브라질
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원추 각막 및 각막 이식 적응증이 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 제외 기준에는 다양한 안구 병리학 및 20/40 미만의 잠재적 시력이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
|
펨토초 레이저 모양 절개를 통한 관통 각막이식술 - IntraLase TM(IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
|
활성 비교기: 그룹 2
|
그룹 2 - 진공 천궁을 이용한 관통 각막이식술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Pachimetry, Microscopy, 각막 지형도
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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