Résultats d'une comparaison entre la kératoplastie pénétrante manuelle et la kératoplastie activée par IntraLase®
30 novembre 2007 mis à jour par: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Résultats visuels dans une comparaison de la kératoplastie pénétrante manuelle et de la kératoplastie activée par IntraLase®
Comparer les résultats visuels précoces et la récupération postopératoire entre deux groupes de patients kératoconiques - un groupe ayant subi une procédure de trépanation sous vide mécanique traditionnelle tandis que le second groupe a subi une kératoplastie pénétrante femtoseconde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Brésil
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans, avec kératocône et indication de greffe de cornée
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient une pathologie oculaire différente et une acuité visuelle potentielle inférieure à 20/40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
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kératoplastie pénétrante avec incisions en forme de laser femtoseconde - IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
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Comparateur actif: Groupe 2
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Groupe 2 - kératoplastie pénétrante avec trépan sous vide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pachimétrie, Microscopie, Topographie cornéenne
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2007
Première publication (Estimation)
3 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 466.07
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