Resultados em uma comparação entre a ceratoplastia penetrante manual e a ceratoplastia ativada por IntraLase®
30 de novembro de 2007 atualizado por: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Resultados Visuais em uma Comparação entre a Ceratoplastia Penetrante Manual e a Ceratoplastia IntraLase® Habilitada
Comparar os resultados visuais iniciais e a recuperação pós-operatória entre dois grupos de pacientes com ceratocone - um grupo submetido a um procedimento tradicional de trefina mecânica a vácuo, enquanto o segundo grupo foi submetido a ceratoplastia penetrante habilitada por femtosegundo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Sorocaba, Sao Paulo, Brasil
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, com indicação de ceratocone e transplante de córnea
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram patologia ocular diferente e uma acuidade visual potencial inferior a 20/40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
|
ceratoplastia penetrante com incisões em forma de laser de femtosegundo - IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
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Comparador Ativo: Grupo 2
|
Grupo 2 - ceratoplastia penetrante com trefina a vácuo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Paquimetria, Microscopia, Topografia corneana
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 466.07
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