Wyniki w porównaniu ręcznej keratoplastyki penetrującej i keratoplastyki włączonej IntraLase®
30 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Wyniki wizualne w porównaniu z ręczną keratoplastyką penetrującą i keratoplastyką z włączoną funkcją IntraLase®
Aby porównać wczesne wyniki wizualne i powrót do zdrowia po operacji między dwiema grupami pacjentów ze stożkiem rogówki - jedna grupa przeszła tradycyjną, mechaniczną procedurę trepanacji próżniowej, a druga grupa przeszła femtosekundową penetrującą keratoplastykę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Sorocaba, Sao Paulo, Brazylia
- Sorocaba Eye Bank - HOSBOS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze wskazaniami do przeszczepu stożka rogówki i rogówki
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały różne patologie oka i potencjalną ostrość wzroku poniżej 20/40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
|
penetrująca keratoplastyka nacięciami laserowymi femtosekundowymi – IntraLase TM (IntraLase Enabled Keratoplasty [IEK])
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
|
Grupa 2 - penetrująca keratoplastyka trepanem podciśnieniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pachimetria, mikroskopia, topografia rogówki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elissandro M Silva, Lindoso, Hospital Oftalmologico de Sorocaba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 466.07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael