- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00243958
Aluminum and Auditory Function in ESRD
23. října 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Hearing impairment either clinical or subclinical is a characteristic of some renal disease patients.
The hearing impairment could be result from specific etiologies or chronic renal failure itself.
The causes of hearing impairment in renal disease patients ranged from drugs intoxication in both auditory and renal function, like gentamycin or isoniazid, congenital disease like Alport syndrome or other collagen-defective renal disease, or just aging related.
End-stage renal disease (ESRD) patients are special in many parts to general population who have hearing impairment.
First, inflammation in ESRD patients is well-documented, second, they suffered from various underlying diseases which auditory function was potentially impaired, third, they need to undergo renal replacement therapy either hemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD) to maintain their life.
Dialysis itself was found to be a cause of hearing impairment, too.
The biochemical change and constitutive inflammation status are thought to be implicated in the pathogenesis of hearing impairment in ESRD patients.
Aluminum (Al) is a well-documented heavy metal, which predisposes to Alzheimer's disease, dementia or some neurologic diseases.
Al intoxication is very rare in general health population but elevated serum Al level is easily found in ESRD patients since they can not excrete Al by damaged kidneys and dialyzers.
Inner ear per se is a neurologic tissue, so if serum Al level in ESRD patients has any association in their haring function needs to be studied.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yun-Lin
-
Dou-Liu, Yun-Lin, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
Kontakt:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
- Telefonní číslo: 5755 886-5-5320409
- E-mail: plchu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
ESRD patients and healthy volunteers, without history of occupational noise exposure, ear infection, ear surgery, active systemic infection, previous ototoxic drugs exposure or congenital hearing defect
Exclusion Criteria:
Unsuitable to undergo hearing test, with history of occupational noise exposure, ear infection, ear surgery, active systemic infection, previous ototoxic drugs exposure or congenital hearing defect
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kwan-Dun Wu, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2005
Naposledy ověřeno
1. října 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461701003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na End-stage Renal Disease (ESRD)
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Yuanjun YangZápis na pozvánkuEnd-stage Renal Disease (ESRD)Čína