Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební rehabilitace pro funkční postižení u pacientů na udržovací hemodialýze

6. února 2026 aktualizováno: Qinyuan Deng, The First People's Hospital of Yunnan

Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie o hodnocení funkčního postižení a podpoře standardů pohybové rehabilitace u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD)

Udržovací hemodialýza (MHD) je hlavní léčbou pro pacienty s terminálním selháním ledvin (ESRD). Ačkoli dialýza prodlužuje přežití, mnoho pacientů zažívá sníženou fyzickou funkci, špatnou kvalitu života a vyšší riziko hospitalizace a úmrtí. Nedostatek pohybu často vede ke svalové slabosti a invaliditě, což dále zatěžuje pacienty, rodiny a zdravotnické systémy.

Rehabilitační medicína prokázala slib v zlepšování výsledků u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Čínští experti vypracovali "Standardy pro rehabilitační služby u pacientů s CKD", které popisují cíle, postupy a bezpečnostní opatření pro pohybové intervence. Na základě těchto Standardů tato studie vyhodnotí účinky strukturovaných rehabilitačních technik cvičení (ERT) během běžné dialýzy.

Tato multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 800 pacientů z 15 dialyzačních center v Číně, včetně 40 pacientů v První lidové nemocnici provincie Yunnan. Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (dialýza plus ERT) nebo kontrolní skupiny (pouze dialýza). ERT zahrnuje zahřátí, jádrové odporové a cyklistické cvičení a relaxaci, prováděné 3krát týdně po 20-60 minutách na sezení po dobu 2 let.

Studie posoudí, zda ERT může zlepšit svalovou sílu, vzdálenost chůze, psychické zdraví, nutriční a kognitivní stav a celkovou kvalitu života. Hospitalizace a úmrtnost budou také zaznamenány jako klinické výsledky. Výsledky poskytnou vědecké důkazy pro proveditelnost, bezpečnost a účinnost podpory standardizované pohybové rehabilitace u pacientů s MHD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Na udržovací hemodialýze po dobu ≥3 měsíců.
  2. Věk 18–74 let.
  3. Dostávají adekvátní standardní lékařskou péči.
  4. Frekvence hemodialýzy: 3× týdně.
  5. Kt/V > 1,2.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Srdeční selhání třídy IV podle Newyorské asociace pro srdce (NYHA).
  2. Nedávná nekontrolovaná nestabilní angina pectoris.
  3. Těžké onemocnění periferních tepen nebo muskuloskeletální poruchy.
  4. Chůzová vzdálenost <200 metrů.
  5. Klidová saturace kyslíkem <90 %.
  6. Amputace nebo jiné stavy znemožňující cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičební rehabilitace

Tato skupina bude dodržovat "Standardy pro rehabilitační služby u pacientů s CKD" a kromě běžné hemodialýzy bude dostávat strukturovanou pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Zásah zahrnuje tři fáze:

Rozcvičovací cvičení (např. protahování, flexe/extenze končetin, zvedání nohou),

Základní cvičení (např. odporový trénink horních končetin, jízda na rotopedu u lůžka),

Relaxační cvičení (např. celkové protažení těla).

Každá sezení bude trvat 20-60 minut, třikrát týdně, celkem po dobu dvou let. Všechna sezení budou pod dohledem proškoleného zdravotnického personálu a cvičební předpisy budou individualizovány podle stavu pacienta, aby byla zajištěna bezpečnost a proveditelnost.
Behaviorální: Terapie pohybovou rehabilitací (ERT)

Zásah sleduje "Standardy pro rehabilitační služby u pacientů s CKD" a kromě běžné udržovací hemodialýzy aplikuje strukturovanou cvičební rehabilitační terapii (ERT).
Program ERT zahrnuje tři fáze:

Zahřívací cvičení (např. protahování, flexe/extenze končetin, zvedání nohou),

Základní cvičení (např. odporový trénink horních končetin, cyklistika u lůžka),

Relaxační cvičení (např. protahování celého těla).

Každá sezení bude trvat 20-60 minut, třikrát týdně, celkem po dobu dvou let.

Ostatní jména:
  • Terapie rehabilitačního cvičení
  • Program cvičebního tréninku
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou podstupovat pouze rutinní udržovací hemodialýzu bez jakéhokoliv dalšího cvičebního zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti ušlé za 6 minut (6MWD)
Časové okno: Od zápisu do studie do 2 let po ukončení intervence.
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT) v základním stavu a každých 6 měsíců. Změna vzdálenosti chůze odráží zlepšení funkčního postižení a tolerance zátěže u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících standardizovanou pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Jednotka měření: Metry (m).
Od zápisu do studie do 2 let po ukončení intervence.
Výskyt hospitalizace z důvodu kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Budou zaznamenány hospitalizace způsobené kardiovaskulárními příhodami, včetně akutního infarktu myokardu, dalších akutních koronárních syndromů, městnavého srdečního selhání vyžadujícího hospitalizaci a závažných arytmií (např. úplný atrioventrikulární blok, srdeční zástava). Data budou použita k posouzení, zda ERT snižuje kardiovaskulární morbiditu. Výskyt bude vyjádřen jako podíl účastníků, kteří zažili alespoň jednu příhodu během sledovacího období.
Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Výskyt cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Výskyt cerebrovaskulárních příhod, včetně intracerebrálního krvácení, subarachnoidálního krvácení a ischemické cévní mozkové příhody (kardioembolické nebo jiné etiologie), bude dokumentován a porovnáván mezi skupinou ERT a kontrolní skupinou. Incidence bude vyjádřena jako podíl účastníků, kteří během sledovaného období zaznamenají alespoň jednu příhodu.
Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Celková úmrtnost
Časové okno: Od zařazení do 2 let po ukončení intervence.
Celková mortalita bude sledována po celou dobu studie za účelem vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a prognostického dopadu standardizované cvičební rehabilitační terapie u pacientů na MHD. Celková mortalita bude vyjádřena jako podíl účastníků, kteří zemřou z jakékoli příčiny během sledovaného období.
Od zařazení do 2 let po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.

Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí kalibrovaného dynamometru pro stisk ruky. Měření bude provedeno na začátku studie a každých 6 měsíců během sledovaného období. Změna síly stisku ruky bude odrážet zlepšení síly svalů horních končetin u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících standardizovanou pohybovou rehabilitační terapii (ERT).

Jednotka měření: Kilogramy (kg)
Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.
Změna síly dolních končetin hodnocená pomocí testu pětkrát sednout a vstát (5STS)
Časové okno: Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení zásahu.

Síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí testu pětinásobného vstávání ze sedu (5STS). Účastníci budou sedět na standardní židli bez opěrek (výška 43 cm) s chodidly položenými na podlaze, se zkříženýma rukama na hrudi a se zády neopřenými o židli. Na slovní povel „start“ budou účastníci instruováni, aby se plně postavili a znovu posadili pětkrát co nejrychleji. Časování začne na povel start a skončí, když účastník dokončí páté vstání. Bude zaznamenán čas potřebný k provedení pěti opakování.

Hodnocení budou provedena na začátku studie a každých 6 měsíců během sledovacího období. Změny ve výkonu v testu 5STS odrážejí zlepšení funkce svalů dolních končetin u pacientů na udržovací hemodialýze, kteří dostávají standardizovanou pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Měrná jednotka: Sekundy (s)
Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení zásahu.
Změna depresivních symptomů hodnocených pomocí Self-Rating Depression Scale (SDS)
Časové okno: Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Self-Rating Depression Scale (SDS), ověřeného nástroje pro sebeposuzování, který obsahuje 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Celkový hrubý skóre se převede na standardní skóre, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky. Hodnocení budou provedena na začátku a každých 6 měsíců. Změny v SDS skóre odrážejí vliv cvičební rehabilitační terapie (ERT) na depresi u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD). Jednotka měření: Skóre na škále (rozsah standardního skóre SDS: 25–100).
Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna úrovně úzkosti hodnocená pomocí Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Časové okno: Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí Self-Rating Anxiety Scale (SAS), což je validizovaný dotazník s 20 položkami, který vyplňuje pacient sám. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále. Celkový hrubý skór je převeden na standardní skór, přičemž vyšší skóre ukazují na závažnější příznaky úzkosti. Hodnocení bude provedeno na začátku studie a každých 6 měsíců po dobu trvání studie. Změny v SAS skóre budou použity k vyhodnocení účinku cvičební rehabilitační terapie (ERT) na úroveň úzkosti u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD). Jednotka měření: Skóre na škále (rozsah standardního skóre SAS: 25–100).
Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky (kg/m²). Měření budou provedena na začátku studie a každých 6 měsíců. Změny BMI budou použity k vyhodnocení vlivu pohybové rehabilitační terapie (ERT) na tělesné složení a nutriční stav u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD). Jednotka měření: Kilogramy na metr čtvereční (kg/m²).
Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.
Změna kognitivních funkcí hodnocená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA) na začátku studie a každých 6 měsíců. MoCA je 30bodový nástroj pro screening kognitivních funkcí, který hodnotí oblasti včetně pozornosti, paměti, jazyka a exekutivních funkcí, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon. Změny v MoCA skóre budou použity k posouzení vlivu pohybové rehabilitační terapie (ERT) na kognitivní funkce u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD). Měrná jednotka: Skóre na škále (rozsah MoCA skóre: 0-30).
Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna v sebeřídící schopnosti hodnocené pomocí Škály sebeřízení hemodialýzy
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 let po ukončení intervence.
Schopnost sebeřízení bude hodnocena pomocí Hemodialyzační škály sebeřízení, což je 20položkový dotazník vyplňovaný pacienty, který je navržen k hodnocení chování v oblasti sebeřízení u pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu.
Škála hodnotí oblasti jako dodržování léčby, řízení stravy a tekutin, sledování příznaků a chování související se zdravím.
Hodnocení bude provedeno na začátku studie a každých 6 měsíců během doby trvání studie.
Změny ve skóre sebeřízení budou použity k vyhodnocení účinku cvičební rehabilitační terapie (ERT) na schopnost sebeřízení u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD).
Jednotka měření: Skóre na škále (celkové skóre; rozsah: 0-20)
Od zařazení do studie do 2 let po ukončení intervence.
Změna v poměru redukce močoviny (URR)
Časové okno: Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Poměr redukce močoviny (URR) bude vypočítán na základě hladin močoviny v krvi před a po dialýze při výchozím vyšetření a každé 3 měsíce k vyhodnocení přiměřenosti dialýzy. Jednotka měření: Procenta (%). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s rutinními postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna v jednovrstvém Kt/V pro močovinu
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 let po ukončení intervence.
Jednopoolový Kt/V pro močovinu bude vypočítán výchozí hodnoty a každé 3 měsíce pomocí pre- a post-dialyzačních koncentrací močoviny v krvi pro posouzení adekvátnosti dialýzy u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Jednotka měření: Bezrozměrné. Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými klinickými monitorovacími postupy u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zařazení do studie do 2 let po ukončení intervence.
Změna koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Koncentrace hemoglobinu bude měřena na začátku studie a každé 3 měsíce k vyhodnocení změn v anémii u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Jednotka měření: Gramy na litr (g/L). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna hladiny feritinu v séru
Časové okno: Od zápisu do studie do 2 let po ukončení intervence.
Hladiny sérového feritinu budou měřeny na začátku studie a každé 3 měsíce, aby se vyhodnotily změny v zásobách železa u pacientů na údržbové hemodialýze (MHD) podstupujících pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Měrná jednotka: Nanogramy na mililitr (ng/mL). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s rutinními postupy klinického monitorování u pacientů na údržbové hemodialýze.
Od zápisu do studie do 2 let po ukončení intervence.
Změna saturace transferinu (TSAT)
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 let po ukončení zásahu.
Saturace transferinu (TSAT) bude vypočítána na začátku studie a každé 3 měsíce pro vyhodnocení využití železa u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících rehabilitační cvičební terapii (ERT). Měrná jednotka: Procenta (%). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými klinickými monitorovacími postupy u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zařazení do studie do 2 let po ukončení zásahu.
Změna sérového vápníku
Časové okno: Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Hladiny sérového vápníku budou měřeny na začátku studie a každé 3 měsíce pro posouzení změn v metabolismu minerálů u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD), kteří podstupují rehabilitační cvičební terapii (ERT). Jednotka měření: Milimoly na litr (mmol/L). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna hladiny fosfátů v séru
Časové okno: Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Koncentrace fosfátu v séru budou měřeny na začátku a každé 3 měsíce, aby se vyhodnotily změny v metabolismu minerálů u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Měrná jednotka: Milimoly na litr (mmol/L). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna hladiny intaktního parathormonu (iPTH)
Časové okno: Od zápisu do studie do 2 let po ukončení intervence.
Hladiny intaktního parathormonu (iPTH) v séru budou měřeny na začátku studie a každé 3 měsíce, aby se posoudily změny funkce příštítných tělísek a stavu minerální kostní poruchy u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících cvičební rehabilitační terapii (ERT).
Jednotka měření: pikogramy na mililitr (pg/mL).
Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zápisu do studie do 2 let po ukončení intervence.
Změna hladiny C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 let po ukončení zásahu.
Hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) v séru budou měřeny na začátku studie a každé 3 měsíce za účelem posouzení změn systémového zánětu spojeného s pohybovou rehabilitační terapií (ERT) u pacientů na chronické hemodialýze (MHD). Měrná jednotka: Miligramy na litr (mg/L). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na chronické hemodialýze.
Od zařazení do studie do 2 let po ukončení zásahu.
Změna hladiny albuminu v séru
Časové okno: Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Koncentrace sérového albuminu bude měřena na začátku studie a každé 3 měsíce za účelem vyhodnocení změn nutričního stavu u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD), kteří podstupují pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Měrná jednotka: Gramy na litr (g/L). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými klinickými monitorovacími postupy u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zařazení do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna prealbuminu
Časové okno: Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.
Hladiny prealbuminu v séru budou hodnoceny na začátku studie a každé 3 měsíce za účelem posouzení krátkodobých změn nutričního stavu u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících cvičební rehabilitační terapii (ERT). Měrná jednotka: Miligramy na litr (mg/L). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.
Změna triglyceridů
Časové okno: Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Hladiny triglyceridů v séru budou měřeny na začátku studie a každé 3 měsíce, aby se posoudily změny v metabolismu lipidů u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících pohybovou rehabilitační terapii (ERT). Jednotka měření: milimoly na litr (mmol/L). Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zápisu do studie až do 2 let po ukončení intervence.
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.
Celkové hladiny cholesterolu v séru budou měřeny na začátku studie a každé 3 měsíce, aby se vyhodnotily změny v lipidovém profilu u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD) podstupujících rehabilitační cvičební terapii (ERT).
Jednotka měření: Milimoly na litr (mmol/L).
Laboratorní parametry jsou hodnoceny každé 3 měsíce v souladu s běžnými postupy klinického monitorování u pacientů na udržovací hemodialýze.
Od zápisu do 2 let po ukončení intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi metabolomickými a proteomickými znaky a vzdáleností ušlou během 6minutového testu chůze (6MWD)
Časové okno: Od výchozího odběru do 2 let po ukončení intervence.
Nezacílená metabolomická a proteomická analýza bude provedena na vzorcích krve odebraných na začátku studie a při následném sledování pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Normalizované relativní abundance detekovaných metabolitů a proteinů budou korelovány s ujetou vzdáleností během 6minutového testu chůze (6MWD) měřeného 6minutovým testem chůze. Korelační analýzy budou provedeny za účelem identifikace molekulárních znaků spojených s funkční kapacitou a odpovědí na pohybovou rehabilitační terapii (ERT) u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD). Jednotka měření: Korelační koeficient (bude použit Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient v závislosti na rozdělení dat).
Od výchozího odběru do 2 let po ukončení intervence.
Korelace mezi metabolomickými a proteomickými znaky a depresivními příznaky (Self-Rating Depression Scale, SDS)
Časové okno: Od základního odběru vzorků do 2 let po ukončení intervence.
Nezacílená metabolomická a proteomická analýza bude provedena na vzorcích krve odebraných na začátku studie a při sledování pomocí LC-MS/MS. Normalizované relativní abundance detekovaných metabolitů a proteinů budou korelovány se závažností depresivních příznaků hodnocených pomocí Sebehodnotící depresivní škály (SDS). Standardní skóre SDS se pohybuje od 25 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky. Korelační analýzy budou provedeny za účelem identifikace molekulárních charakteristik spojených s depresivními příznaky a psychologickou reaktivitou na ERT u pacientů s MHD. Jednotka měření: Korelační koeficient (bude použit Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient v závislosti na rozdělení dat.).
Od základního odběru vzorků do 2 let po ukončení intervence.
Korelace mezi metabolomickými a proteomickými rysy a kognitivní funkcí (Montrealský test kognitivních funkcí, MoCA)
Časové okno: Od výchozího vzorkování do 2 let po ukončení intervence.
Netargetovaná metabolomická a proteomická analýza bude provedena pomocí LC-MS/MS. Normalizované hodnoty molekulárních znaků budou korelovány s kognitivní funkcí hodnocenou pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA), což je 30bodový screeningový nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí, kde vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon. Jednotka měření: Korelační koeficient (bude použit Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient v závislosti na distribuci dat).
Od výchozího vzorkování do 2 let po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Yunnan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFKT-1023-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit