- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00575250
Vzdělávání pro osteoporózu u osob se stávajícími zlomeninami
Osteoporosis Education Clinic Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nástroje používané k určení změny po 3 a 9 měsících:
Znalosti o osteoporóze: Test hodnocení znalostí o osteoporóze (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Příjem vápníku: Dotazník frekvence jídla (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Vápník a sebeúčinnost při cvičení: Osteoporosis Self-Efficacy Scale (Horan et al. Res Nurs Health 1998) Fyzická aktivita: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předveden na oddělení úrazů a pohotovosti nemocnice Modbury s novou zlomeninou kosti
Kritéria vyloučení:
- Bydlení v pečovatelském domě
- Zlomenina utrpěná při nehodě motocyklu, tlačného kola nebo motorového vozidla
- Zlomenina způsobená vysokým traumatem, jako je pád ze střechy nebo žebříku
- Demence
- Nemožnost podílet se na nastavení skupiny
- Neschopnost rozumět mluvené angličtině
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Patologická zlomenina
- Obvyklé místo pobytu mimo jižní Austrálii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Kurz prevence a sebeovládání osteoporózy (4 x 2 1/2 hodiny)
|
Čtyři týdenní edukační sezení v délce 2 1/2 hodiny ve skupinovém sezení, které zajišťuje komunitní sestra a vyškolený laický vedoucí.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Jedna „úvodní“ edukace o osteoporóze (1 x 2 1/2 hodiny)
|
Úvodní edukační sezení, 1 x 2 1/2 hodiny ve skupinovém sezení facilitované komunitní sestrou a vyškoleným laikem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinami po třech měsících ve znalostech o osteoporóze, důvěře ve schopnost konzumovat vápník a cvičit, skutečné spotřebě vápníku a úrovních cvičení
Časové okno: Tři a devět měsíců
|
Tři a devět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny mezi výchozím stavem a třemi měsíci v každé skupině týkající se znalostí o osteoporóze, důvěry ve schopnost každé potraviny obsahující vápník a cvičení a množství vápníku spotřebovaného v potravinách a prováděném cvičení
Časové okno: Tři a devět měsíců
|
Tři a devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Studijní židle: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.180405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurz prevence a sebeovládání osteoporózy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy