- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00575250
Educação para Osteoporose em Pessoas com Fraturas Existentes
Estudo da Clínica de Educação em Osteoporose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Instrumentos usados para determinar a mudança após 3 e 9 meses:
Conhecimento sobre osteoporose: Teste de avaliação de conhecimento sobre osteoporose (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Ingestão de cálcio: Questionário de frequência alimentar (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Cálcio e autoeficácia do exercício: Osteoporosis Self-Efficacy Scale (Horan et al Res Nurs Health 1998) Atividade física: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentado ao Departamento de Acidentes e Emergências do Modbury Hospital com uma nova fratura óssea
Critério de exclusão:
- Residência em asilo
- Fratura sofrida em acidente de motocicleta, bicicleta de empurrar ou veículo motorizado
- Fratura sofrida devido a trauma alto, como queda de telhado ou escada
- Demência
- Incapacidade de participar de configurações de grupo
- Incapacidade de entender o inglês falado
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- fratura patológica
- Local de residência habitual fora da Austrália Meridional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Curso de Prevenção e Autogestão da Osteoporose (4 x 2 1/2 horas)
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Quatro sessões semanais de educação com duração de 2 horas e meia, em uma sessão de grupo facilitada por uma enfermeira comunitária e um líder leigo treinado.
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Comparador Ativo: 2
Uma sessão "introdutória" de educação sobre osteoporose (1 x 2 horas e meia)
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Sessão de educação introdutória, 1 x 2 horas e meia em uma sessão de grupo facilitada por uma enfermeira comunitária e um leigo treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre os grupos em três meses no conhecimento sobre osteoporose, confiança na capacidade de consumir cálcio e de se exercitar, consumo real de cálcio e níveis de exercício
Prazo: Três e nove meses
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Três e nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças entre a linha de base e três meses dentro de cada grupo no conhecimento sobre osteoporose, confiança na capacidade de cada alimento contendo cálcio e exercício, e a quantidade de cálcio consumida nos alimentos e exercício realizado
Prazo: Três e nove meses
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Três e nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Cadeira de estudo: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.180405
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