- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00575250
Utdanning for osteoporose hos personer med eksisterende brudd
Osteoporose Education Clinic Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Instrumenter som brukes til å bestemme endring etter 3 og 9 måneder:
Osteoporosekunnskap: Knowledge Assessment Test for osteoporose (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Kalsiuminntak: Spørreskjema for matfrekvens (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Calcium and exercise self-efficacy: Osteoporosis Self-Efficacy Scale (Horan et al Res Nurs Health 1998) Fysisk aktivitet: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentert til Modbury Hospitals ulykkes- og akuttavdeling med nytt beinbrudd
Ekskluderingskriterier:
- Bosted på sykehjem
- Brudd påført i motorsykkel, push-sykkel eller motorkjøretøyulykke
- Brudd påført på grunn av høye traumer, som fall fra tak eller stige
- Demens
- Manglende evne til å delta i gruppeinnstillinger
- Manglende evne til å forstå muntlig engelsk
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Patologisk brudd
- Vanlig bosted utenfor Sør-Australia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kurs for osteoporoseforebygging og selvledelse (4 x 2 1/2 time)
|
Fire ukentlige opplæringsøkter på 2 1/2 timers varighet, i en gruppeøkt tilrettelagt av helsesøster og utdannet lekleder.
|
|
Aktiv komparator: 2
Én "innledende" osteoporoseopplæringsøkt (1 x 2 1/2 time)
|
Introduksjonsøkt, 1 x 2 1/2 time i gruppeøkt tilrettelagt av helsesøster og utdannet lekmann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell mellom grupper etter tre måneder på osteoporosekunnskap, tillit til evnen til å konsumere kalsium og å trene, faktisk kalsiumforbruk og treningsnivåer
Tidsramme: Tre og ni måneder
|
Tre og ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer mellom baseline og tre måneder innen hver gruppe på kunnskap om osteoporose, tillit til evnen til hver kalsiumholdig mat og trening, og mengden kalsium som konsumeres i mat og trening.
Tidsramme: Tre og ni måneder
|
Tre og ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Studiestol: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.180405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .