- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00575250
Educazione per l'osteoporosi nelle persone con fratture esistenti
Studio sulla clinica per l'educazione all'osteoporosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Strumenti utilizzati per determinare il cambiamento dopo 3 e 9 mesi:
Conoscenza dell'osteoporosi: Osteoporosis Knowledge Assessment Test (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Assunzione di calcio: questionario sulla frequenza alimentare (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Calcio ed esercizio auto-efficacia: Osteoporosis Self-Efficacy Scale (Horan et al Res Nurs Health 1998) Attività fisica: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentato al Pronto Soccorso del Modbury Hospital con una nuova frattura ossea
Criteri di esclusione:
- Residenza in casa di riposo
- Frattura subita in motocicletta, bici a spinta o incidente automobilistico
- Frattura subita a causa di un forte trauma, come una caduta dal tetto o da una scala
- Demenza
- Incapacità di partecipare alle impostazioni di gruppo
- Incapacità di comprendere l'inglese parlato
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Frattura patologica
- Luogo di residenza abituale al di fuori del South Australia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Corso di prevenzione e autogestione dell'osteoporosi (4 x 2 1/2 ore)
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Quattro sessioni educative settimanali della durata di 2 ore e mezza, in una sessione di gruppo facilitata da un'infermiera di comunità e da un leader laico addestrato.
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Comparatore attivo: 2
Una sessione educativa "introduttiva" sull'osteoporosi (1 x 2 1/2 ore)
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Sessione di formazione introduttiva, 1 x 2 1/2 ore in una sessione di gruppo facilitata da un'infermiera di comunità e da un laico addestrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra i gruppi a tre mesi sulla conoscenza dell'osteoporosi, fiducia nella capacità di consumare calcio e di esercitare, consumo effettivo di calcio e livelli di esercizio
Lasso di tempo: Tre e nove mesi
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Tre e nove mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni tra il basale e tre mesi all'interno di ciascun gruppo sulla conoscenza dell'osteoporosi, sulla fiducia nella capacità di ciascun alimento ed esercizio contenente calcio e sulla quantità di calcio consumata negli alimenti e nell'esercizio intrapreso
Lasso di tempo: Tre e nove mesi
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Tre e nove mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Cattedra di studio: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.180405
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