- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00575250
Aufklärung für Osteoporose bei Personen mit bestehenden Frakturen
Osteoporose Education Clinic Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Instrumente zur Bestimmung der Veränderung nach 3 und 9 Monaten:
Osteoporose-Wissen: Osteoporose-Wissenstest (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Kalziumzufuhr: Fragebogen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Selbstwirksamkeit von Kalzium und Bewegung: Osteoporose-Selbstwirksamkeitsskala (Horan et al. Res Nurs Health 1998) Körperliche Aktivität: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Unfall- und Notaufnahme des Modbury Hospital mit einem neuen Knochenbruch vorgestellt
Ausschlusskriterien:
- Aufenthalt im Pflegeheim
- Bei einem Motorrad-, Laufrad- oder Kraftfahrzeugunfall erlittener Bruch
- Fraktur aufgrund eines hohen Traumas, wie z. B. Sturz vom Dach oder von der Leiter
- Demenz
- Unfähigkeit, an Gruppeneinstellungen teilzunehmen
- Unfähigkeit, gesprochenes Englisch zu verstehen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Pathologische Fraktur
- Gewöhnlicher Wohnsitz außerhalb Südaustraliens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Osteoporose-Präventions- und Selbstmanagementkurs (4 x 2 1/2 Stunden)
|
Vier wöchentliche Schulungssitzungen von 2 1/2 Stunden Dauer, in einer Gruppensitzung, die von einer Gemeindekrankenschwester und einem ausgebildeten Laienleiter geleitet wird.
|
|
Aktiver Komparator: 2
Eine "einführende" Osteoporose-Aufklärung (1 x 2 1/2 Stunden)
|
Einführungsschulung, 1 x 2 1/2 Stunden in einer Gruppensitzung, moderiert von einer Gemeindekrankenschwester und ausgebildeten Laien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied zwischen den Gruppen nach drei Monaten in Bezug auf Osteoporose-Wissen, Vertrauen in die Fähigkeit, Kalzium zu sich zu nehmen und sich zu bewegen, tatsächlicher Kalziumverbrauch und Trainingsniveau
Zeitfenster: Drei und neun Monate
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Drei und neun Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten innerhalb jeder Gruppe bezüglich Osteoporose-Wissen, Vertrauen in die Fähigkeit zu jeder kalziumhaltigen Nahrung und Übung und der Menge an Calcium, die in Nahrung und Übung aufgenommen wurde
Zeitfenster: Drei und neun Monate
|
Drei und neun Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Studienstuhl: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.180405
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