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Aufklärung für Osteoporose bei Personen mit bestehenden Frakturen

17. Dezember 2007 aktualisiert von: University of Adelaide

Osteoporose Education Clinic Studie

Wir möchten untersuchen, ob sich eine wöchentliche, 2½-stündige gruppenbasierte Osteoporose-Aufklärungsintervention (der Osteoporose-Präventions- und Selbstmanagementkurs) von einem Sitzungskurs (1x 2½ Stunden) zu Osteoporose-Wissen, Vertrauen in den Verzehr kalziumhaltiger Lebensmittel, Selbstvertrauen in körperliche Betätigung und Umfang der körperlichen Betätigung nach drei und neun Monaten Nachbeobachtung bei Personen über 50 Jahren, die bereits einen Knochenbruch erlitten haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Instrumente zur Bestimmung der Veränderung nach 3 und 9 Monaten:

Osteoporose-Wissen: Osteoporose-Wissenstest (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Kalziumzufuhr: Fragebogen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Selbstwirksamkeit von Kalzium und Bewegung: Osteoporose-Selbstwirksamkeitsskala (Horan et al. Res Nurs Health 1998) Körperliche Aktivität: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5092
        • Modbury Hospital, Modbury

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Unfall- und Notaufnahme des Modbury Hospital mit einem neuen Knochenbruch vorgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Aufenthalt im Pflegeheim
  • Bei einem Motorrad-, Laufrad- oder Kraftfahrzeugunfall erlittener Bruch
  • Fraktur aufgrund eines hohen Traumas, wie z. B. Sturz vom Dach oder von der Leiter
  • Demenz
  • Unfähigkeit, an Gruppeneinstellungen teilzunehmen
  • Unfähigkeit, gesprochenes Englisch zu verstehen
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Pathologische Fraktur
  • Gewöhnlicher Wohnsitz außerhalb Südaustraliens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Osteoporose-Präventions- und Selbstmanagementkurs (4 x 2 1/2 Stunden)
Vier wöchentliche Schulungssitzungen von 2 1/2 Stunden Dauer, in einer Gruppensitzung, die von einer Gemeindekrankenschwester und einem ausgebildeten Laienleiter geleitet wird.
Aktiver Komparator: 2
Eine "einführende" Osteoporose-Aufklärung (1 x 2 1/2 Stunden)
Einführungsschulung, 1 x 2 1/2 Stunden in einer Gruppensitzung, moderiert von einer Gemeindekrankenschwester und ausgebildeten Laien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen nach drei Monaten in Bezug auf Osteoporose-Wissen, Vertrauen in die Fähigkeit, Kalzium zu sich zu nehmen und sich zu bewegen, tatsächlicher Kalziumverbrauch und Trainingsniveau
Zeitfenster: Drei und neun Monate
Drei und neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten innerhalb jeder Gruppe bezüglich Osteoporose-Wissen, Vertrauen in die Fähigkeit zu jeder kalziumhaltigen Nahrung und Übung und der Menge an Calcium, die in Nahrung und Übung aufgenommen wurde
Zeitfenster: Drei und neun Monate
Drei und neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
  • Studienstuhl: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoporose-Präventions- und Selbstmanagementkurs

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