- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00575250
Éducation pour l'ostéoporose chez les personnes ayant des fractures existantes
Étude de la clinique d'éducation sur l'ostéoporose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Instruments utilisés pour déterminer le changement après 3 et 9 mois :
Connaissances sur l'ostéoporose : test d'évaluation des connaissances sur l'ostéoporose (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Apport en calcium : Questionnaire de fréquence alimentaire (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Auto-efficacité du calcium et de l'exercice : Échelle d'auto-efficacité de l'ostéoporose (Horan et al Res Nurs Health 1998) Activité physique : CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présenté au service des accidents et des urgences de l'hôpital de Modbury avec une nouvelle fracture osseuse
Critère d'exclusion:
- Résidence en maison de retraite
- Fracture subie lors d'un accident de moto, de vélo à pousser ou de véhicule à moteur
- Fracture subie en raison d'un traumatisme important, comme une chute d'un toit ou d'une échelle
- Démence
- Impossibilité de participer aux paramètres de groupe
- Incapacité à comprendre l'anglais parlé
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Fracture pathologique
- Lieu de résidence habituel en dehors de l'Australie du Sud
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Cours de prévention et d'autogestion de l'ostéoporose (4 x 2 1/2 heures)
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Quatre séances d'éducation hebdomadaires d'une durée de 2 heures et demie, dans une séance de groupe animée par une infirmière communautaire et un leader non professionnel formé.
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Comparateur actif: 2
Une session d'éducation "d'introduction" à l'ostéoporose (1 x 2 1/2 heures)
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Séance d'éducation d'introduction, 1 x 2 1/2 heures en séance de groupe animée par une infirmière communautaire et un laïc formé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre les groupes à trois mois sur la connaissance de l'ostéoporose, la confiance dans la capacité à consommer du calcium et à faire de l'exercice, la consommation réelle de calcium et les niveaux d'exercice
Délai: Trois et neuf mois
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Trois et neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements entre la ligne de base et trois mois au sein de chaque groupe sur la connaissance de l'ostéoporose, la confiance dans la capacité de chacun des aliments contenant du calcium et de l'exercice, et la quantité de calcium consommée dans les aliments et l'exercice entrepris
Délai: Trois et neuf mois
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Trois et neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Chaise d'étude: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.180405
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