- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00575250
Educación para la osteoporosis en personas con fracturas existentes
Estudio de la Clínica de Educación sobre Osteoporosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Instrumentos utilizados para determinar el cambio a los 3 y 9 meses:
Conocimientos sobre osteoporosis: Test de evaluación de conocimientos sobre osteoporosis (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Ingesta de calcio: Cuestionario de frecuencia de alimentos (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Calcio y autoeficacia del ejercicio: Osteoporosis Self-Efficacy Scale (Horan et al Res Nurs Health 1998) Actividad física: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentado al Departamento de Accidentes y Emergencias del Hospital Modbury con una nueva fractura ósea
Criterio de exclusión:
- Residencia en residencia de mayores
- Fractura sufrida en un accidente de motocicleta, bicicleta de empuje o vehículo de motor
- Fractura sufrida debido a un trauma importante, como una caída desde un techo o una escalera
- Demencia
- Incapacidad para participar en entornos grupales.
- Incapacidad para entender el inglés hablado.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Fractura patológica
- Lugar habitual de residencia fuera de Australia Meridional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Curso de Prevención y Automanejo de la Osteoporosis (4 x 2 1/2 horas)
|
Cuatro sesiones educativas semanales de 2 1/2 horas de duración, en una sesión grupal facilitada por una enfermera comunitaria y un líder laico capacitado.
|
|
Comparador activo: 2
Una sesión educativa "introductoria" sobre la osteoporosis (1 x 2 1/2 horas)
|
Sesión de educación introductoria, 1 x 2 1/2 horas en una sesión grupal facilitada por una enfermera comunitaria y un laico capacitado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia entre los grupos a los tres meses sobre el conocimiento de la osteoporosis, la confianza en la capacidad para consumir calcio y hacer ejercicio, el consumo real de calcio y los niveles de ejercicio
Periodo de tiempo: Tres y nueve meses
|
Tres y nueve meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios entre el inicio y los tres meses dentro de cada grupo sobre el conocimiento de la osteoporosis, la confianza en la capacidad de cada uno de los alimentos que contienen calcio y el ejercicio, y la cantidad de calcio consumido en los alimentos y el ejercicio realizado
Periodo de tiempo: Tres y nueve meses
|
Tres y nueve meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Silla de estudio: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.180405
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