- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00575250
Uddannelse for osteoporose hos personer med eksisterende frakturer
Osteoporose uddannelsesklinik undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Instrumenter, der bruges til at bestemme ændringer efter 3 og 9 måneder:
Knogleskørhed viden: Osteoporose Knowledge Assessment Test (Winzenberg et al. BMC Musculoskelet Disord 2003) Calciumindtag: Spørgeskema med madfrekvens (Angus et al. J Am Diet Assoc 1989) Calcium- og træningseffektivitet: Osteoporosis Self-Efficacy Scale (Horan et al. Res Nurs Health 1998) Fysisk aktivitet: CHAMPS II (Stewart et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5092
- Modbury Hospital, Modbury
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenteret til Modbury Hospitals ulykkes- og akutafdeling med et nyt knoglebrud
Ekskluderingskriterier:
- Bopæl på plejehjem
- Brud påført ved motorcykel-, push-cykel- eller motorkøretøjsulykke
- Brud opstået på grund af høje traumer, såsom fald fra tag eller stige
- Demens
- Manglende evne til at deltage i gruppeindstillinger
- Manglende evne til at forstå talt engelsk
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Patologisk fraktur
- Sædvanligt opholdssted uden for South Australia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kursus i forebyggelse og selvledelse af osteoporose (4 x 2 1/2 time)
|
Fire ugentlige undervisningssessioner af 2 1/2 times varighed, i en gruppesession faciliteret af en lokal sygeplejerske og uddannet lægleder.
|
|
Aktiv komparator: 2
Én "indledende" osteoporoseundervisningssession (1 x 2 1/2 time)
|
Introduktionssession, 1 x 2 1/2 time i en gruppesession faciliteret af en lokal sygeplejerske og uddannet lægmand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem grupper efter tre måneder på osteoporose viden, tillid til evnen til at indtage calcium og til at træne, faktisk calciumforbrug og træningsniveauer
Tidsramme: Tre og ni måneder
|
Tre og ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer mellem baseline og tre måneder inden for hver gruppe om osteoporose viden, tillid til evnen til hver calciumholdige fødevarer og motion, og mængden af calcium indtaget i fødevarer og motion.
Tidsramme: Tre og ni måneder
|
Tre og ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura L Laslett, MMedSci, University of Adelaide
- Studiestol: Julian D McNeil, PhD FRACP, University of Adelaide
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.180405
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kursus i forebyggelse og selvledelse af osteoporose
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater