Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismy GLP1R a reakce na GLP1

14. prosince 2011 aktualizováno: Adrian Vella, Mayo Clinic

Pilotní studie zkoumající, jak běžné genetické variace v GLP1R mění odpověď na infuzi GLP1

Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) je důležitý inkretinový hormon, který působí jako silný sekretagog inzulínu. Defekty v syntéze a sekreci GLP-1 jsou považovány za součást patogeneze diabetu 2. typu. Kromě toho je terapie založená na GLP-1 důležitou součástí terapeutického armamentária pro léčbu diabetu 2. typu. Receptor GLP-1 (GLP1R) je hlavním místem působení agonistů receptoru GLP-1 a GLP-1, jako je exenatid a liraglutid. Gen kódující tento receptor, GLP1R, je vysoce polymorfní a obsahuje četné nesynonymní jednonukleotidové polymorfismy (nsSNP), které by mohly potenciálně změnit odpověď na endogenní nebo exogenní agonisty GLP-1 nebo GLP-1R. Skutečně existují některá data in vitro na podporu tohoto konceptu. Navrhujeme použít hyperglykemickou svorku k testování sekreční odpovědi inzulínu na infuzi GLP-1 u zdravých dobrovolníků ke stanovení účinku genetické variace v GLP1R na odpověď na GLP-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-40 let
  • koncentrace glukózy nalačno nižší než 95 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s BMI < 19 nebo > 40 kg/m^2
  • aktivní systémové onemocnění
  • léky, které mohou změnit vyprazdňování žaludku, sekreci a účinek inzulínu
  • anamnéza operace břicha (jiná než apendektomie nebo podvázání vejcovodů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: GLP-1
Všichni účastníci dostávali GLP-1 intravenózně v dávce 0,75 pmol/kg/min první hodinu a poté v dávce 1,5 pmol/kg/min další hodinu
Lék: GLP-1
GLP-1 podávaný v infuzi 0,75 pmol/kg/min od 121-180 minut, GLP-1 podávaný v infuzi 1,55 pmol/kg/min od 181-240 minut,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece inzulínu za 150-180 minut.
Časové okno: 150 - 180 minut po infuzi GLP-1
Hodnota 180 minut představuje průměr hodnot získaných po 150, 160, 170 a 180 minutách.
150 - 180 minut po infuzi GLP-1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece inzulínu za 210-240 minut
Časové okno: 210 - 240 minut po infuzi GLP-1
Hodnota 240 minut představuje průměr hodnot získaných po 210, 220, 230 a 240 minutách.
210 - 240 minut po infuzi GLP-1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-004153

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit