- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00588380
GLP1R-polymorfismer og respons på GLP1
14. december 2011 opdateret af: Adrian Vella, Mayo Clinic
En pilotundersøgelse, der undersøger, hvordan almindelig genetisk variation i GLP1R ændrer respons på GLP1-infusion
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et vigtigt inkretinhormon, som virker som en kraftig insulinsekretagog.
Defekter i GLP-1 syntese og sekretion menes at være en del af patogenesen af type 2 diabetes.
Endvidere er GLP-1-baseret terapi en vigtig del af det terapeutiske armamentarium til behandling af type 2-diabetes.
GLP-1-receptoren (GLP1R) er det vigtigste virkningssted for GLP-1- og GLP-1-receptoragonister som exenatid og liraglutid.
Genet, der koder for denne receptor, GLP1R, er meget polymorf og indeholder adskillige ikke-synonyme Single Nucleotide Polymorphisms (nsSNP'er), som potentielt kan ændre respons på endogene eller eksogene GLP-1 eller GLP-1R agonister.
Der er faktisk nogle in vitro-data, der understøtter dette koncept.
Vi foreslår at bruge en hyperglykæmisk klemme til at teste insulinsekretorisk respons på infunderet GLP-1 hos raske frivillige for at bestemme effekten af genetisk variation i GLP1R på respons på GLP-1.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-40
- fastende glukosekoncentration på mindre end 95 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med et BMI < 19 eller > 40 kg/m^2
- aktiv systemisk sygdom
- medicin, der kan ændre gastrisk tømning, insulinsekretion og virkning
- anamnese med abdominal kirurgi (bortset fra blindtarmsoperation eller ligation af tubal).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: GLP-1
Alle deltagere fik GLP-1 intravenøst ved 0,75 pmol/kg/min i den første time og derefter ved 1,5 pmol/kg/min i den næste time
|
GLP-1 infunderet med 0,75 pmol/kg/min fra 121-180 minutter, GLP-1 infunderet ved 1,55 pmol/kg/min fra 181-240 minutter,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinsekretion ved 150-180 minutter.
Tidsramme: 150 - 180 minutter efter GLP-1 infusion
|
180 minutters værdi repræsenterer middelværdien af værdierne opnået ved 150, 160, 170 og 180 minutter.
|
150 - 180 minutter efter GLP-1 infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinsekretion ved 210-240 minutter
Tidsramme: 210 - 240 minutter efter GLP-1 infusion
|
240 minutters værdi repræsenterer gennemsnittet af værdier opnået ved 210, 220, 230 og 240 minutter.
|
210 - 240 minutter efter GLP-1 infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2007
Først opslået (SKØN)
8. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-004153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GLP-1
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrutteringSikkerhed og TolerabilitetTyskland
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekruttering
-
Zealand PharmaAfsluttet
-
University of ChicagoAfsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Osteoporose, postmenopausalForenede Stater
-
University of CopenhagenThe Danish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Dasman Diabetes InstituteRekrutteringForholdet mellem forbedring af insulinsekretion og fald i HbA1c i GLP-1 RA-terapi hos T2DM-patienterDiabetes mellitus, type 2Kuwait
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenAfsluttetHyperglykæmi | Glucoseintolerance | Hyperglukagonæmi
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; University of AarhusAfsluttetHjertesvigt, kongestivDanmark