- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00588380
Polimorfismos de GLP1R y respuesta a GLP1
14 de diciembre de 2011 actualizado por: Adrian Vella, Mayo Clinic
Un estudio piloto que examina cómo la variación genética común en GLP1R altera la respuesta a la infusión de GLP1
El Péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) es una importante hormona incretina que actúa como un poderoso secretagogo de insulina.
Se cree que los defectos en la síntesis y secreción de GLP-1 son parte de la patogenia de la diabetes tipo 2.
Además, la terapia basada en GLP-1 es una parte importante del arsenal terapéutico para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
El receptor de GLP-1 (GLP1R) es el sitio principal de acción de los agonistas de los receptores de GLP-1 y GLP-1 como exenatida y liraglutida.
El gen que codifica para este receptor, GLP1R, es altamente polimórfico y contiene numerosos polimorfismos de nucleótido único no sinónimos (nsSNP) que podrían alterar potencialmente la respuesta a los agonistas de GLP-1 o GLP-1R endógenos o exógenos.
De hecho, hay algunos datos in vitro que respaldan este concepto.
Proponemos utilizar una abrazadera hiperglucémica para probar la respuesta secretora de insulina a GLP-1 infundido en voluntarios sanos para determinar el efecto de la variación genética en GLP1R en la respuesta a GLP-1.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- Concentración de glucosa en ayunas inferior a 95 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- Individuos con un IMC < 19 o > 40 kg/m^2
- enfermedad sistémica activa
- medicamento que puede alterar el vaciamiento gástrico, la secreción y la acción de la insulina
- antecedentes de cirugía abdominal (aparte de apendicectomía o ligadura de trompas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GLP-1
Todos los participantes recibieron GLP-1 por vía intravenosa a 0,75 pmol/kg/min durante la primera hora y luego a 1,5 pmol/kg/min durante la hora siguiente
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GLP-1 infundido a 0,75 pmol/kg/min de 121 a 180 minutos, GLP-1 infundido a 1,55 pmol/kg/min de 181 a 240 minutos,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de insulina a los 150-180 minutos.
Periodo de tiempo: 150 - 180 minutos después de la infusión de GLP-1
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El valor de 180 minutos representa la media de los valores obtenidos a los 150, 160, 170 y 180 minutos.
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150 - 180 minutos después de la infusión de GLP-1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de insulina a los 210-240 minutos
Periodo de tiempo: 210 - 240 minutos después de la infusión de GLP-1
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El valor de 240 minutos representa la media de los valores obtenidos a los 210, 220, 230 y 240 minutos.
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210 - 240 minutos después de la infusión de GLP-1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 07-004153
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