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GLP1R-Polymorphismen und Reaktion auf GLP1

14. Dezember 2011 aktualisiert von: Adrian Vella, Mayo Clinic

Eine Pilotstudie, die untersucht, wie häufige genetische Variationen bei GLP1R die Reaktion auf eine GLP1-Infusion verändern

Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) ist ein wichtiges Inkretin-Hormon, das als starker Insulin-Sekretagog wirkt. Es wird angenommen, dass Defekte in der GLP-1-Synthese und -Sekretion Teil der Pathogenese von Typ-2-Diabetes sind. Darüber hinaus ist die GLP-1-basierte Therapie ein wichtiger Bestandteil des therapeutischen Instrumentariums zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Der GLP-1-Rezeptor (GLP1R) ist der Hauptwirkungsort von GLP-1 und GLP-1-Rezeptoragonisten wie Exenatid und Liraglutid. Das für diesen Rezeptor kodierende Gen, GLP1R, ist hochgradig polymorph und enthält zahlreiche nicht-synonyme Single Nucleotide Polymorphisms (nsSNPs), die möglicherweise die Reaktion auf endogene oder exogene GLP-1- oder GLP-1R-Agonisten verändern könnten. Tatsächlich gibt es einige In-vitro-Daten, die dieses Konzept stützen. Wir schlagen vor, eine hyperglykämische Klemme zu verwenden, um die insulinsekretorische Reaktion auf infundiertes GLP-1 bei gesunden Freiwilligen zu testen, um die Wirkung der genetischen Variation in GLP1R auf die Reaktion auf GLP-1 zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40
  • Nüchternglukosekonzentration von weniger als 95 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem BMI < 19 oder > 40 kg/m^2
  • aktive systemische Erkrankung
  • Medikamente, die die Magenentleerung, die Insulinsekretion und -wirkung verändern können
  • Bauchchirurgie in der Vorgeschichte (außer Appendektomie oder Tubenligatur).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GLP-1
Alle Teilnehmer erhielten GLP-1 intravenös mit 0,75 pmol/kg/min für die erste Stunde und dann mit 1,5 pmol/kg/min für die nächste Stunde
Arzneimittel: GLP-1
GLP-1 infundiert mit 0,75 pmol/kg/min von 121–180 Minuten, GLP-1 infundiert mit 1,55 pmol/kg/min von 181–240 Minuten,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsekretion bei 150-180 Minuten.
Zeitfenster: 150 - 180 Minuten nach der GLP-1-Infusion
Der 180-Minuten-Wert stellt den Mittelwert der Werte dar, die bei 150, 160, 170 und 180 Minuten erhalten wurden.
150 - 180 Minuten nach der GLP-1-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsekretion bei 210–240 Minuten
Zeitfenster: 210–240 Minuten nach der GLP-1-Infusion
Der 240-Minuten-Wert stellt den Mittelwert der Werte dar, die bei 210, 220, 230 und 240 Minuten erhalten wurden.
210–240 Minuten nach der GLP-1-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-004153

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