Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy GLP1R i odpowiedź na GLP1

14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Adrian Vella, Mayo Clinic

Badanie pilotażowe oceniające, w jaki sposób powszechna zmienność genetyczna w GLP1R zmienia odpowiedź na infuzję GLP1

Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) jest ważnym hormonem inkretynowym, który działa jako silny sekretor insuliny. Uważa się, że defekty w syntezie i wydzielaniu GLP-1 są częścią patogenezy cukrzycy typu 2. Ponadto terapia oparta na GLP-1 jest ważną częścią arsenału terapeutycznego do leczenia cukrzycy typu 2. Receptor GLP-1 (GLP1R) jest głównym miejscem działania agonistów receptora GLP-1 i GLP-1, takich jak eksenatyd i liraglutyd. Gen kodujący ten receptor, GLP1R, jest wysoce polimorficzny i zawiera liczne niesynonimiczne polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (nsSNP), które mogą potencjalnie zmieniać odpowiedź na endogennych lub egzogennych agonistów GLP-1 lub GLP-1R. Rzeczywiście istnieją pewne dane in vitro na poparcie tej koncepcji. Proponujemy wykorzystanie klamry hiperglikemicznej do testowania odpowiedzi wydzielania insuliny na podany we wlewie GLP-1 zdrowym ochotnikom w celu określenia wpływu zmienności genetycznej w GLP1R na odpowiedź na GLP-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • stężenie glukozy na czczo poniżej 95 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z BMI < 19 lub > 40 kg/m^2
  • czynna choroba ogólnoustrojowa
  • leki, które mogą zmieniać opróżnianie żołądka, wydzielanie i działanie insuliny
  • historia operacji brzusznych (innych niż wycięcie wyrostka robaczkowego lub podwiązanie jajowodów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GLP-1
Wszyscy uczestnicy otrzymywali GLP-1 dożylnie w dawce 0,75 pmol/kg/min przez pierwszą godzinę, a następnie w dawce 1,5 pmol/kg/min przez następną godzinę
Lek: GLP-1
GLP-1 podawany z szybkością 0,75 pmol/kg/min od 121-180 minut, GLP-1 podawany z szybkością 1,55 pmol/kg/min od 181-240 minut,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny po 150-180 minutach.
Ramy czasowe: 150 - 180 minut po infuzji GLP-1
Wartość po 180 minutach reprezentuje średnią wartości uzyskanych po 150, 160, 170 i 180 minutach.
150 - 180 minut po infuzji GLP-1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny po 210-240 minutach
Ramy czasowe: 210 - 240 minut po infuzji GLP-1
Wartość po 240 minutach reprezentuje średnią wartości uzyskanych po 210, 220, 230 i 240 minutach.
210 - 240 minut po infuzji GLP-1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-004153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj