- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00588380
GLP1R-polymorfismen en reactie op GLP1
14 december 2011 bijgewerkt door: Adrian Vella, Mayo Clinic
Een pilotstudie waarin wordt onderzocht hoe algemene genetische variatie in GLP1R de respons op GLP1-infusie verandert
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) is een belangrijk incretinehormoon dat werkt als een krachtige insulinesecretagoog.
Defecten in GLP-1-synthese en -secretie worden verondersteld deel uit te maken van de pathogenese van type 2-diabetes.
Bovendien is op GLP-1 gebaseerde therapie een belangrijk onderdeel van het therapeutisch arsenaal voor de behandeling van diabetes type 2.
De GLP-1-receptor (GLP1R) is de belangrijkste plaats van werking van GLP-1- en GLP-1-receptoragonisten zoals exenatide en liraglutide.
Het gen dat codeert voor deze receptor, GLP1R, is zeer polymorf en bevat talrijke niet-synonieme Single Nucleotide Polymorphisms (nsSNP's) die mogelijk de respons op endogene of exogene GLP-1- of GLP-1R-agonisten kunnen veranderen.
Er zijn inderdaad enkele in-vitrogegevens die dit concept ondersteunen.
We stellen voor om een hyperglycemische klem te gebruiken om de insulinesecretoire respons op geïnfundeerd GLP-1 bij gezonde vrijwilligers te testen om het effect van genetische variatie in GLP1R op de respons op GLP-1 te bepalen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- nuchtere glucoseconcentratie van minder dan 95 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een BMI < 19 of > 40 kg/m^2
- actieve systemische ziekte
- medicatie die de maaglediging, insulinesecretie en werking kan veranderen
- geschiedenis van abdominale chirurgie (anders dan appendectomie of afbinden van de eileiders).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: GLP-1
Alle deelnemers kregen GLP-1 intraveneus met 0,75 pmol/kg/min gedurende het eerste uur en daarna met 1,5 pmol/kg/min gedurende het volgende uur
|
GLP-1 geïnfundeerd met 0,75 pmol/kg/min van 121-180 minuten, GLP-1 geïnfundeerd met 1,55 pmol/kg/min van 181-240 minuten,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insulinesecretie na 150-180 minuten.
Tijdsspanne: 150 - 180 minuten na GLP-1-infusie
|
De waarde na 180 minuten vertegenwoordigt het gemiddelde van de waarden verkregen na 150, 160, 170 en 180 minuten.
|
150 - 180 minuten na GLP-1-infusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insulinesecretie na 210-240 minuten
Tijdsspanne: 210 - 240 minuten na GLP-1-infusie
|
De waarde na 240 minuten vertegenwoordigt het gemiddelde van de waarden verkregen bij 210, 220, 230 en 240 minuten.
|
210 - 240 minuten na GLP-1-infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 07-004153
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op GLP-1
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHyperglykemieDuitsland
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHWervingVeiligheid en verdraagzaamheidDuitsland
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkWervingIncretine-effectDenemarken
-
Zealand PharmaVoltooid
-
University of Mississippi Medical CenterWervingDiabetes mellitus, type 2 | Osteoporose, PostmenopauzaalVerenigde Staten
-
University of ChicagoVoltooid
-
University of CopenhagenThe Danish Medical Research CouncilVoltooid
-
Dasman Diabetes InstituteWervingDiabetes mellitus, type 2Koeweit
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; University of AarhusVoltooidHartfalen, congestiefDenemarken
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China