- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00588380
Polimorfismos do GLP1R e Resposta ao GLP1
14 de dezembro de 2011 atualizado por: Adrian Vella, Mayo Clinic
Um estudo piloto examinando como a variação genética comum no GLP1R altera a resposta à infusão de GLP1
Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) é um importante hormônio incretina que atua como um poderoso secretagogo de insulina.
Defeitos na síntese e secreção de GLP-1 são considerados parte da patogênese do diabetes tipo 2.
Além disso, a terapia baseada em GLP-1 é uma parte importante do arsenal terapêutico para o tratamento do diabetes tipo 2.
O receptor GLP-1 (GLP1R) é o principal local de ação do GLP-1 e dos agonistas do receptor GLP-1, como exenatida e liraglutida.
O gene que codifica esse receptor, GLP1R, é altamente polimórfico e contém numerosos polimorfismos de nucleotídeo único não sinônimos (nsSNPs) que podem potencialmente alterar a resposta a agonistas endógenos ou exógenos de GLP-1 ou GLP-1R.
De fato, existem alguns dados in vitro para apoiar esse conceito.
Propomos utilizar um grampo hiperglicêmico para testar a resposta secretora de insulina ao GLP-1 infundido em voluntários saudáveis para determinar o efeito da variação genética no GLP1R na resposta ao GLP-1.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- concentração de glicose em jejum inferior a 95 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com IMC < 19 ou > 40 kg/m^2
- doença sistêmica ativa
- medicamentos que podem alterar o esvaziamento gástrico, secreção e ação da insulina
- história de cirurgia abdominal (exceto apendicectomia ou laqueadura).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GLP-1
Todos os participantes receberam GLP-1 por via intravenosa a 0,75 pmol/kg/min na primeira hora e depois a 1,5 pmol/kg/min na hora seguinte
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GLP-1 infundido a 0,75 pmol/kg/min de 121-180 minutos, GLP-1 infundido a 1,55 pmol/kg/min de 181-240 minutos,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de insulina em 150-180 minutos.
Prazo: 150 - 180 minutos após a infusão de GLP-1
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O valor de 180 minutos representa a média dos valores obtidos em 150, 160, 170 e 180 minutos.
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150 - 180 minutos após a infusão de GLP-1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de insulina em 210-240 minutos
Prazo: 210 - 240 minutos após a infusão de GLP-1
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O valor de 240 minutos representa a média dos valores obtidos em 210, 220, 230 e 240 minutos.
|
210 - 240 minutos após a infusão de GLP-1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07-004153
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