- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00588380
GLP1R polimorfizmusok és válasz a GLP1-re
2011. december 14. frissítette: Adrian Vella, Mayo Clinic
Egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a GLP1R gyakori genetikai variációja hogyan változtatja meg a GLP1 infúzióra adott választ
A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) egy fontos inkretin hormon, amely erős inzulinszekréciót fokozó hatású.
Úgy gondolják, hogy a GLP-1 szintézisében és szekréciójában fellépő hibák a 2-es típusú cukorbetegség patogenezisének részét képezik.
Ezenkívül a GLP-1 alapú terápia a 2-es típusú diabétesz kezelésére szolgáló terápiás fegyvertár fontos része.
A GLP-1 receptor (GLP1R) a GLP-1 és GLP-1 receptor agonisták, például az exenatid és a liraglutid fő hatásfoka.
Az ezt a receptort kódoló gén, a GLP1R, erősen polimorf, és számos nem szinonim egyetlen nukleotid polimorfizmust (nsSNP) tartalmaz, amelyek potenciálisan megváltoztathatják az endogén vagy exogén GLP-1 vagy GLP-1R agonistákra adott választ.
Valójában van néhány in vitro adat, amely alátámasztja ezt az elképzelést.
Javasoljuk, hogy használjunk hiperglikémiás bilincset az infúziós GLP-1-re adott inzulinszekréciós válasz tesztelésére egészséges önkéntesekben, hogy meghatározzuk a GLP1R genetikai variációjának hatását a GLP-1-re adott válaszra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- 95 mg/dl-nél kisebb éhomi glükózkoncentráció.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek BMI-je < 19 vagy > 40 kg/m^2
- aktív szisztémás betegség
- olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a gyomorürülést, az inzulinszekréciót és a hatást
- a kórelőzményben szereplő hasi műtét (a vakbélműtét vagy a petevezeték lekötés kivételével).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: GLP-1
Minden résztvevő intravénásan kapott GLP-1-et 0,75 pmol/kg/perc sebességgel az első órában, majd 1,5 pmol/kg/perc sebességgel a következő órában.
|
GLP-1 infúzióban 0,75 pmol/kg/perc, 121-180 perc, GLP-1 infúzió 1,55 pmol/kg/perc 181-240 perc között,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulin szekréció 150-180 percnél.
Időkeret: 150-180 perccel a GLP-1 infúzió után
|
A 180 perces érték a 150, 160, 170 és 180 percnél kapott értékek átlagát jelenti.
|
150-180 perccel a GLP-1 infúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulin szekréció 210-240 percnél
Időkeret: 210-240 perccel a GLP-1 infúzió után
|
A 240 perces érték a 210, 220, 230 és 240 percnél kapott értékek átlagát jelenti.
|
210-240 perccel a GLP-1 infúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-004153
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada
Klinikai vizsgálatok a GLP-1
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMagas vércukorszintNémetország
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkToborzás
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHToborzásBiztonság és tolerálhatóságNémetország
-
Zealand PharmaBefejezve
-
University of ChicagoBefejezveMonogén cukorbetegségEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Csontritkulás, posztmenopauzásEgyesült Államok
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenBefejezveMagas vércukorszint | Glükóz intolerancia | Hyperglucagonemia
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; University of AarhusBefejezveSzívelégtelenség, pangásosDánia
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityToborzás2-es típusú diabetes mellitusKína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenMiokardiális infarktus | Angina pectoris | Szívkoszorúér-betegség | Reperfúziós sérülésEgyesült Királyság