- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00588380
GLP1R-polymorfismer og respons på GLP1
14. desember 2011 oppdatert av: Adrian Vella, Mayo Clinic
En pilotstudie som undersøker hvordan vanlig genetisk variasjon i GLP1R endrer respons på GLP1-infusjon
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) er et viktig inkretinhormon som fungerer som en kraftig insulinsekretagog.
Defekter i GLP-1-syntese og sekresjon antas å være en del av patogenesen til type 2-diabetes.
Videre er GLP-1-basert terapi en viktig del av det terapeutiske armamentarium for behandling av type 2-diabetes.
GLP-1-reseptoren (GLP1R) er det viktigste virkestedet til GLP-1- og GLP-1-reseptoragonister som exenatid og liraglutid.
Genet som koder for denne reseptoren, GLP1R, er svært polymorf og inneholder en rekke ikke-synonyme Single Nucleotide Polymorphisms (nsSNPs) som potensielt kan endre respons på endogene eller eksogene GLP-1 eller GLP-1R agonister.
Det er faktisk noen in vitro-data som støtter dette konseptet.
Vi foreslår å bruke en hyperglykemisk klemme for å teste insulinsekretorisk respons på infundert GLP-1 hos friske frivillige for å bestemme effekten av genetisk variasjon i GLP1R på respons på GLP-1.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-40 år
- fastende glukosekonsentrasjon på mindre enn 95 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en BMI < 19 eller > 40 kg/m^2
- aktiv systemisk sykdom
- medisiner som kan endre magetømming, insulinsekresjon og virkning
- historie med abdominal kirurgi (annet enn blindtarmsoperasjon eller tubal ligering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GLP-1
Alle deltakerne fikk GLP-1 intravenøst ved 0,75 pmol/kg/min den første timen og deretter ved 1,5 pmol/kg/min den neste timen
|
GLP-1 infundert med 0,75 pmol/kg/min fra 121-180 minutter, GLP-1 infundert med 1,55 pmol/kg/min fra 181-240 minutter,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinsekresjon ved 150-180 minutter.
Tidsramme: 150 - 180 minutter etter GLP-1 infusjon
|
180-minutters-verdien representerer gjennomsnittet av verdiene oppnådd ved 150, 160, 170 og 180 minutter.
|
150 - 180 minutter etter GLP-1 infusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinsekresjon ved 210-240 minutter
Tidsramme: 210 - 240 minutter etter GLP-1 infusjon
|
240-minutters-verdien representerer gjennomsnittet av verdier oppnådd ved 210, 220, 230 og 240 minutter.
|
210 - 240 minutter etter GLP-1 infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
8. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07-004153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .