- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00588380
Polimorfismi del GLP1R e risposta al GLP1
14 dicembre 2011 aggiornato da: Adrian Vella, Mayo Clinic
Uno studio pilota che esamina come la variazione genetica comune nel GLP1R altera la risposta all'infusione di GLP1
Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) è un importante ormone incretinico che agisce come un potente secretagogo dell'insulina.
Si ritiene che i difetti nella sintesi e nella secrezione di GLP-1 facciano parte della patogenesi del diabete di tipo 2.
Inoltre la terapia basata su GLP-1 è una parte importante dell'armamentario terapeutico per il trattamento del diabete di tipo 2.
Il recettore del GLP-1 (GLP1R) è il principale sito di azione del GLP-1 e degli agonisti del recettore del GLP-1 come exenatide e liraglutide.
Il gene che codifica per questo recettore, GLP1R, è altamente polimorfico e contiene numerosi polimorfismi a singolo nucleotide (nsSNP) non sinonimi che potrebbero potenzialmente alterare la risposta agli agonisti endogeni o esogeni del GLP-1 o del GLP-1R.
In effetti ci sono alcuni dati in vitro a sostegno di questo concetto.
Proponiamo di utilizzare un morsetto iperglicemico per testare la risposta secretoria dell'insulina al GLP-1 infuso in volontari sani per determinare l'effetto della variazione genetica nel GLP1R sulla risposta al GLP-1.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- concentrazione di glucosio a digiuno inferiore a 95 mg/dl.
Criteri di esclusione:
- Individui con un BMI < 19 o > 40 kg/m^2
- malattia sistemica attiva
- farmaci che possono alterare lo svuotamento gastrico, la secrezione e l'azione dell'insulina
- storia di chirurgia addominale (diversa da appendicectomia o legatura delle tube).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: BPL-1
Tutti i partecipanti hanno ricevuto GLP-1 per via endovenosa a 0,75 pmol/kg/min per la prima ora e poi a 1,5 pmol/kg/min per l'ora successiva
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GLP-1 infuso a 0,75 pmol/kg/min da 121 a 180 minuti, GLP-1 infuso a 1,55 pmol/kg/min da 181 a 240 minuti,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di insulina a 150-180 minuti.
Lasso di tempo: 150 - 180 minuti dopo l'infusione di GLP-1
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Il valore di 180 minuti rappresenta la media dei valori ottenuti a 150, 160, 170 e 180 minuti.
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150 - 180 minuti dopo l'infusione di GLP-1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di insulina a 210-240 minuti
Lasso di tempo: 210 - 240 minuti dopo l'infusione di GLP-1
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Il valore di 240 minuti rappresenta la media dei valori ottenuti a 210, 220, 230 e 240 minuti.
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210 - 240 minuti dopo l'infusione di GLP-1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-004153
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