- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00588380
GLP1R-polymorfismit ja vaste GLP1:lle
keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Adrian Vella, Mayo Clinic
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan, kuinka yleinen geneettinen vaihtelu GLP1R:ssä muuttaa vastetta GLP1-infuusioon
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on tärkeä inkretiinihormoni, joka toimii tehokkaana insuliinin eritystä lisäävänä aineena.
GLP-1-synteesin ja -erityksen vikojen uskotaan olevan osa tyypin 2 diabeteksen patogeneesiä.
Lisäksi GLP-1-pohjainen hoito on tärkeä osa tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettua terapeuttista aseistusta.
GLP-1-reseptori (GLP1R) on GLP-1- ja GLP-1-reseptoriagonistien, kuten eksenatidin ja liraglutidin, pääasiallinen vaikutuspaikka.
Tätä reseptoria koodaava geeni, GLP1R, on erittäin polymorfinen ja sisältää lukuisia ei-synonyymejä yhden nukleotidin polymorfismeja (nsSNP:itä), jotka voivat mahdollisesti muuttaa vastetta endogeenisille tai eksogeenisille GLP-1- tai GLP-1R-agonisteille.
Itse asiassa on olemassa joitakin in vitro -tietoja, jotka tukevat tätä käsitystä.
Ehdotamme hyperglykeemisen puristimen käyttöä insuliinin eritysvasteen testaamiseksi infusoidulle GLP-1:lle terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan määrittää GLP1R:n geneettisen variaation vaikutus vasteeseen GLP-1:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40
- paastoglukoosipitoisuus alle 95 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden BMI on < 19 tai > 40 kg/m^2
- aktiivinen systeeminen sairaus
- lääkkeet, jotka voivat muuttaa mahalaukun tyhjenemistä, insuliinin eritystä ja toimintaa
- aiempi vatsan leikkaus (muu kuin umpilisäkkeen poisto tai munanjohtimien ligaation).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GLP-1
Kaikki osallistujat saivat GLP-1:tä suonensisäisesti 0,75 pmol/kg/min ensimmäisen tunnin ajan ja sitten 1,5 pmol/kg/min seuraavan tunnin ajan.
|
GLP-1 infusoitu 0,75 pmol/kg/min 121-180 minuuttia, GLP-1 infusoitu 1,55 pmol/kg/min 181-240 minuuttia,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys 150-180 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: 150 - 180 minuuttia GLP-1-infuusion jälkeen
|
180 minuutin arvo edustaa 150, 160, 170 ja 180 minuutin kohdalla saatujen arvojen keskiarvoa.
|
150 - 180 minuuttia GLP-1-infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys 210-240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 210 - 240 minuuttia GLP-1-infuusion jälkeen
|
240 minuutin arvo edustaa 210, 220, 230 ja 240 minuutin kohdalla saatujen arvojen keskiarvoa.
|
210 - 240 minuuttia GLP-1-infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-004153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .