- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00593034
Intervence v ordinaci pro mladistvé užívání drog - Attention Study Supplement
Intervence v ordinaci pro mladistvé užívání drog – výzkumný doplněk pro nedostatečně zastoupené menšiny
Tato studie použije CCPT II k posouzení pozornosti u 12–21letých zařazených do randomizované kontrolované studie krátké behaviorální léčby zneužívání návykových látek.
Tato studie popíše základní úrovně pozornosti pomocí dobře ověřeného nástroje (Connors Connors Connors Continuous Performance Test II) a prozkoumá souvislost mezi úrovní pozornosti a užíváním látky. Primární hypotézou studie je, že nižší počáteční úrovně užívání návykových látek (měřeno procentem dnů abstinentů) budou spojeny s vyšší úrovní pozornosti. Předpokládáme, že tato data pomohou lépe pochopit, jak může pozornost změnit odpověď na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkum mezi adolescenty s problémy s užíváním návykových látek představuje pro vyšetřovatele jedinečné výzvy. Problémy s náborem, důvěrností a sledováním byly uváděny jako běžná omezení výzkumu v této oblasti. Jedním pravděpodobným přispěvatelem ke snížené perzistenci a následnému sledování je omezená schopnost udržet pozornost, kterou se může projevit mnoho dospívajících, zejména těch, kteří mají problémy s užíváním návykových látek. (Taper, 2002) Posouzení pozornosti před zahájením léčby zneužívání návykových látek má tedy potenciál nejen informovat vědu o medicíně závislostí u adolescentů, ale také vést vývoj terapií, které by se konkrétně zabývaly deficity pozornosti u dospívajících uživatelů návykových látek. U dospívajících ambulantních pacientů léčených pro problémy s návykovými látkami nebyla systematicky studována úroveň klinické nebo subklinické pozornosti.
Primární cíle této studie jsou následující:
- Testovat proveditelnost podávání Connorsova testu kontinuálního výkonu II (CCPT II), dobře ověřeného měřítka pozornosti, na vzorku 12–21letých pacientů, kteří jsou léčeni kvůli zneužívání návykových látek.
- Získat základní deskriptivní statistiku CCPT II u dříve nedostatečně prozkoumané skupiny mladých pacientů, kteří byli léčeni kvůli zneužívání návykových látek.
- Odhadnout rozsah vztahu mezi užíváním látky a úrovní pozornosti na začátku léčby před léčbou.
- Prozkoumat míru, do jaké může pozornost ovlivnit reakci na léčbu užívání návykových látek obecně a konkrétně motivační rozhovory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CRAFFT skóre 1 nebo více
- Užili konopí, alkohol nebo jinou drogu alespoň dvakrát během 30 dnů před jejich návštěvou
- Umí číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Vyžadovat okamžitou hospitalizaci nebo doporučení k rezidenční léčbě zneužívání návykových látek
- Během následujících 9 měsíců nebude k dispozici k dokončení hodnocení studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Účastníky této studie budou pacienti ve věku 12–21 let, kteří byli doporučeni do programu Adolescent Substance Abuse Program pro hodnocení užívání drog nebo alkoholu a účastní se rodičovské studie „Intervence lékařské ordinace pro Adolescent Drug Abuse“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre v Connors Connors Connors Continuous Performance Test II (CCPT II)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento dní abstinence
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knight JR, Sherritt L, Shrier LA, Harris SK, Chang G. Validity of the CRAFFT substance abuse screening test among adolescent clinic patients. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):607-14. doi: 10.1001/archpedi.156.6.607.
- Knight JR, Shrier LA, Bravender TD, Farrell M, Vander Bilt J, Shaffer HJ. A new brief screen for adolescent substance abuse. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jun;153(6):591-6. doi: 10.1001/archpedi.153.6.591.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA014553-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .