- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00593034
Interwencja gabinetu lekarskiego w przypadku zażywania narkotyków przez młodzież — dodatek do studium Uwaga
Interwencja gabinetu lekarskiego w sprawie zażywania narkotyków przez młodzież — dodatek badawczy dla mniejszości niedostatecznie reprezentowanych
To badanie wykorzysta CCPT II do oceny uwagi u osób w wieku 12-21 lat włączonych do randomizowanej kontrolowanej próby krótkiego leczenia behawioralnego nadużywania substancji.
Niniejsze badanie opisuje podstawowe poziomy uwagi za pomocą dobrze zweryfikowanego instrumentu (Connors Continuous Performance Test II) i bada związek między poziomem uwagi a używaniem substancji. Podstawowa hipoteza badania jest taka, że niższy początkowy poziom używania substancji (mierzony procentem dni abstynencji) będzie wiązał się z wyższym poziomem uwagi. Przewidujemy, że te dane pozwolą lepiej zrozumieć, w jaki sposób uwaga może modyfikować odpowiedź na leczenie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania wśród nastolatków z problemami związanymi z używaniem substancji stanowią wyjątkowe wyzwanie dla badaczy. Problemy z rekrutacją, poufnością i działaniami następczymi zostały wymienione jako typowe ograniczenia badań w tej dziedzinie. Jednym z prawdopodobnych czynników przyczyniających się do zmniejszenia wytrwałości w leczeniu i obserwacji jest ograniczona zdolność do utrzymania uwagi, którą może przejawiać wielu nastolatków, zwłaszcza tych z problemami z substancjami psychoaktywnymi. (Taper, 2002) Zatem ocena uwagi przed rozpoczęciem leczenia uzależnień ma potencjał nie tylko informowania nauki o medycynie uzależnień młodzieży, ale także kierowania rozwojem terapii ukierunkowanych na deficyty uwagi wśród nastolatków używających substancji. Dorastających pacjentów ambulatoryjnych leczonych z powodu problemów z substancjami psychoaktywnymi nie badano systematycznie pod kątem klinicznego lub subklinicznego poziomu uwagi.
Główne cele tego badania są następujące:
- Aby przetestować wykonalność przeprowadzenia Connors Continuous Performance Test II (CCPT II), dobrze potwierdzonej miary uwagi, próbie pacjentów w wieku 12-21 lat leczonych z powodu nadużywania substancji.
- Uzyskanie podstawowych statystyk opisowych dotyczących CCPT II we wcześniej niedostatecznie zbadanej grupie młodych pacjentów leczonych z powodu uzależnień.
- Aby oszacować wielkość związku między używaniem substancji a poziomem uwagi na początku leczenia przed leczeniem.
- Zbadanie stopnia, w jakim uwaga może wpływać na reakcję na leczenie uzależnień w ogóle, aw szczególności w rozmowach motywacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik CRAFFT 1 lub więcej
- Co najmniej dwa razy w ciągu 30 dni poprzedzających wizytę używali konopi indyjskich, alkoholu lub innego narkotyku
- Potrafi czytać i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Wymagaj natychmiastowej hospitalizacji lub skierowania na stacjonarne leczenie uzależnień
- Nie będzie dostępny do ukończenia oceny badania w ciągu najbliższych 9 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Uczestnikami tego badania będą pacjenci w wieku 12-21 lat, którzy zostali skierowani do Programu Uzależnień Młodzieży w celu oceny używania narkotyków lub alkoholu i biorą udział w badaniu nadrzędnym „Interwencja gabinetu lekarskiego w przypadku nadużywania narkotyków przez młodzież”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik w Connors Continuous Performance Test II (CCPT II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Procent dni abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knight JR, Sherritt L, Shrier LA, Harris SK, Chang G. Validity of the CRAFFT substance abuse screening test among adolescent clinic patients. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):607-14. doi: 10.1001/archpedi.156.6.607.
- Knight JR, Shrier LA, Bravender TD, Farrell M, Vander Bilt J, Shaffer HJ. A new brief screen for adolescent substance abuse. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jun;153(6):591-6. doi: 10.1001/archpedi.153.6.591.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA014553-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .