- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00593034
Intervento dello studio medico per l'uso di droghe negli adolescenti - Supplemento allo studio sull'attenzione
Intervento dello studio medico per l'uso di droghe adolescenziali - Supplemento di ricerca per le minoranze sottorappresentate
Questo studio utilizzerà il CCPT II per valutare l'attenzione nei ragazzi di 12-21 anni arruolati in uno studio controllato randomizzato di un breve trattamento comportamentale per l'abuso di sostanze.
Questo studio descriverà i livelli di attenzione di base utilizzando uno strumento ben validato (Connors Continuous Performance Test II) ed esplorerà l'associazione tra livelli di attenzione e uso di sostanze. L'ipotesi principale dello studio è che livelli iniziali più bassi di uso di sostanze (misurati in percentuale di giorni di astinenza) saranno associati a livelli di attenzione più elevati. Prevediamo che questi dati forniranno una migliore comprensione di come l'attenzione può modificare la risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca tra adolescenti con problemi di uso di sostanze presenta sfide uniche per gli investigatori. I problemi con il reclutamento, la riservatezza e il follow-up sono stati citati come limitazioni comuni alla ricerca in questo settore. Un probabile contributo alla diminuzione della persistenza del trattamento e del follow-up è la limitata capacità di mantenere l'attenzione che molti adolescenti, specialmente quelli con problemi di dipendenza, possono manifestare. (Taper, 2002) Pertanto, valutare l'attenzione prima di iniziare il trattamento dell'abuso di sostanze ha il potenziale non solo per informare la scienza della medicina della dipendenza adolescenziale, ma anche per guidare lo sviluppo di terapie per affrontare specificamente i deficit di attenzione tra i consumatori di sostanze adolescenti. I pazienti ambulatoriali adolescenti in trattamento per problemi di sostanze non sono stati sistematicamente studiati per i livelli di attenzione clinica o subclinica.
Gli obiettivi primari di questo studio sono i seguenti:
- Testare la fattibilità della somministrazione del Connors Continuous Performance Test II (CCPT II), una misura di attenzione ben validata, a un campione di pazienti di età compresa tra 12 e 21 anni in trattamento per abuso di sostanze.
- Per ottenere statistiche descrittive di base sul CCPT II in un gruppo precedentemente poco studiato di giovani pazienti sottoposti a trattamento per abuso di sostanze.
- Stimare l'entità dell'associazione tra uso di sostanze e livelli di attenzione al basale prima del trattamento.
- Esplorare il grado in cui l'attenzione può influenzare la risposta al trattamento dell'abuso di sostanze in generale e in particolare il colloquio motivazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio CRAFFT di 1 o più
- Aver fatto uso di cannabis, alcol o altra droga in almeno due occasioni nei 30 giorni precedenti la visita
- Può leggere e capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- Richiedere il ricovero immediato o il rinvio a un trattamento residenziale per abuso di sostanze
- Non sarà disponibile per completare le valutazioni dello studio nei prossimi 9 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
I partecipanti a questo studio saranno pazienti di età compresa tra 12 e 21 anni che sono stati indirizzati all'Adolescent Substance Abuse Program per la valutazione del consumo di droghe o alcol e che stanno partecipando allo studio dei genitori, "Intervento dell'ufficio medico per l'abuso di droghe negli adolescenti".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio al Connors Continuous Performance Test II (CCPT II)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di giorni di astinenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knight JR, Sherritt L, Shrier LA, Harris SK, Chang G. Validity of the CRAFFT substance abuse screening test among adolescent clinic patients. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):607-14. doi: 10.1001/archpedi.156.6.607.
- Knight JR, Shrier LA, Bravender TD, Farrell M, Vander Bilt J, Shaffer HJ. A new brief screen for adolescent substance abuse. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jun;153(6):591-6. doi: 10.1001/archpedi.153.6.591.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA014553-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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