- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00593034
Orvosi hivatal beavatkozása serdülőkorúak kábítószer-használatára – Figyelemtanulmány-kiegészítés
Orvosi beavatkozás a serdülők kábítószer-használatáért – Kutatási melléklet alulreprezentált kisebbségek számára
Ez a tanulmány a CCPT II-t fogja használni a 12-21 éves fiatalok figyelmének felmérésére, akik egy randomizált, kontrollált vizsgálatban vettek részt a szerhasználat rövid viselkedési kezelésében.
Ez a tanulmány a figyelem alapszintjeit írja le egy jól validált eszköz (Connors Continuous Performance Test II) segítségével, és feltárja a figyelem szintje és a szerhasználat közötti összefüggést. A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a szerhasználat alacsonyabb kezdeti szintje (az absztinens napok százalékában mérve) magasabb figyelemszinttel jár együtt. Úgy gondoljuk, hogy ezek az adatok jobban megértik, hogyan módosíthatja a figyelem a kezelésre adott választ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szerhasználati problémákkal küzdő serdülők körében végzett kutatás egyedülálló kihívások elé állítja a nyomozókat. A toborzással, a titoktartással és a nyomon követéssel kapcsolatos problémákat az ezen a területen végzett kutatás általános korlátjaként említik. A kezelés tartósságának és nyomon követésének csökkenésében az egyik valószínű tényező a figyelem fenntartásának korlátozott képessége, amely sok serdülőnél, különösen a szerproblémákkal küzdőknél nyilvánulhat meg. (Taper, 2002) Így a figyelem felmérése a kábítószer-használat megkezdése előtt nemcsak a serdülőkori addiktológiai gyógyászat tudományának tájékoztatását, hanem a serdülők szerhasználók körében tapasztalható figyelemhiány kezelésére szolgáló terápiák kidolgozását is irányíthatja. A szerproblémák miatt kezelt serdülőkorú járóbetegek klinikai vagy szubklinikai figyelemszintjét nem vizsgálták szisztematikusan.
A tanulmány elsődleges céljai a következők:
- A Connors Continuous Performance Test II (CCPT II) beadásának megvalósíthatóságának tesztelése, amely a figyelem jól validált mérőszáma, 12-21 éves, szerhasználat miatt kezelésben részesülő betegek mintáján.
- Kiindulási leíró statisztikák beszerzése a CCPT II-ről egy korábban alulvizsgált, kábítószerrel való visszaélés miatt kezelésben részesülő fiatal betegek csoportjában.
- Megbecsülni az összefüggés nagyságát a szerhasználat és a kezelés előtti figyelem szintje között.
- Annak feltárása, hogy a figyelem mennyiben befolyásolhatja a kábítószerrel való visszaélésre adott válaszokat általában, és különösen a motivációs interjúkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CRAFFT pontszám 1 vagy több
- A látogatást megelőző 30 napban legalább két alkalommal használt kannabiszt, alkoholt vagy más kábítószert
- Tud olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Azonnali kórházi kezelést vagy beutalást igényel a kábítószerrel való visszaélés miatti lakossági kezelésre
- A következő 9 hónapban nem lesz elérhető a vizsgálati értékelések befejezésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Ebben a vizsgálatban 12-21 éves betegek vesznek részt, akiket a serdülők szerhasználati programjába utaltak be kábítószer- vagy alkoholhasználat értékelése céljából, és részt vesznek az "Orvosi iroda beavatkozása serdülők kábítószerrel való visszaéléséért" című szülővizsgálatában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pontszám a Connors Continuous Performance Test II-n (CCPT II)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knight JR, Sherritt L, Shrier LA, Harris SK, Chang G. Validity of the CRAFFT substance abuse screening test among adolescent clinic patients. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):607-14. doi: 10.1001/archpedi.156.6.607.
- Knight JR, Shrier LA, Bravender TD, Farrell M, Vander Bilt J, Shaffer HJ. A new brief screen for adolescent substance abuse. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jun;153(6):591-6. doi: 10.1001/archpedi.153.6.591.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA014553-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .